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Consumo no saludable de alcohol y requerimiento anestésico en mujeres (UNADAREW)

14 de julio de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University

Consumo no saludable de alcohol y requerimiento anestésico en anestesia general en mujeres

El consumo no saludable de alcohol influye negativamente en la salud de las personas y cuesta una gran cantidad de financiamiento anual a través de efectos de "segunda mano". Además, el consumo no saludable de alcohol cubre un espectro que se asocia con diversos grados de riesgo para la salud. Los investigadores plantearon la hipótesis de que el consumo no saludable de alcohol provocaba un aumento significativo de la necesidad de anestesia durante la anestesia general. Esta investigación aclararía la asociación entre el uso no saludable de alcohol y el consumo intraoperatorio de anestésicos, y proporcionaría evidencia clínica para la evaluación preoperatoria con respecto al hábito de beber alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico ASA I-II
  • Chino
  • 19-45 años
  • Someterse a anestesia general

Criterio de exclusión:

  • Historial de uso de fármacos de acción central de cualquier tipo, registros de dolor crónico y enfermedades psiquiátricas.
  • Se eliminaron los participantes menores de 18 años, mayores de 45 años o embarazo.
  • Aquellos que no quisieron o no pudieron terminar todo el estudio en cualquier momento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Sin beber alcohol
Conductual: Consumo de alcohol
Nunca beber alcohol
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo leve de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo moderado de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo excesivo de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Dependiente del alcohol evaluado por "prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Comparador activo: 2
Consumo moderado de alcohol
Conductual: Consumo de alcohol
Nunca beber alcohol
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo leve de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo moderado de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo excesivo de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Dependiente del alcohol evaluado por "prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Comparador activo: 3
Consumo moderado de alcohol
Conductual: Consumo de alcohol
Nunca beber alcohol
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo leve de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo moderado de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo excesivo de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Dependiente del alcohol evaluado por "prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Comparador activo: 4
Grave sobre el consumo de alcohol
Conductual: Consumo de alcohol
Nunca beber alcohol
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo leve de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo moderado de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo excesivo de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Dependiente del alcohol evaluado por "prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Comparador activo: 5
Dependiente del alcohol
Conductual: Consumo de alcohol
Nunca beber alcohol
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo leve de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo moderado de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Consumo excesivo de alcohol evaluado mediante la "prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol
Conductual: Consumo de alcohol
Dependiente del alcohol evaluado por "prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)"
Otros nombres:
  • Uso de etanol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Requerimientos anestésicos
Periodo de tiempo: 10 min después de la finalización de la operación
10 min después de la finalización de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación económica
Periodo de tiempo: 1 día después de la operación
1 día después de la operación
Odds ratio de consumo de alcohol y consumo de anestésicos
Periodo de tiempo: 1 día después de la finalización del estudio
1 día después de la finalización del estudio
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: 30 min después de la finalización del estudio
30 min después de la finalización del estudio
Valor del índice biespectral (BIS)
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min después de la anestesia
0, 5, 10, 20, 30, 45, 60, 90 min después de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nanjing Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de agosto de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de julio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2009

Última verificación

1 de julio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-FY2008-329
  • NJFY-230MZ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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