歯科インプラントのブラッシングを調べる臨床研究

包含基準:

• 口腔および全身の健康状態が良好な 18 歳から 76 歳の男女。
• 研究の性質が完全に説明された後、インフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する意欲。 被験者は、すべての研究手順と研究期間中の利用可能性を順守する意欲を示す必要があります。
• 被験者は、提供された試験品を使用し、研究期間中、他の歯磨剤および洗口剤の使用を中止します。
• 顔面および舌側のスコアリング可能な表面を備えた最低 20 本の天然歯。 ひどく齲蝕されている歯、顔面および/または舌面で完全にクラウン化されているか広範囲に修復されている歯、歯列矯正で結ばれている歯、支台歯、または第 3 大臼歯は、歯数に含まれません。
• 適切な口腔衛生と口腔不注意の兆候がないこと。
• 被験者には、少なくとも1つの歯科用インプラントと対側の天然歯があります。
• 最初の来院時に、被験者は歯周病について歯科医によって検査されます。
• 選択された被験者は、歯周ポケットが 6mm 未満になります。
• インプラント歯の歯肉指数が１．０以上でプラーク指数が１．５以上の被験者が登録される。 歯肉およびプラーク指数は、インプラントの初回来院時に測定されます。 同様に、これらの臨床指標 (歯肉および歯垢指標) は、反対側の天然歯について決定されます。 (研究中に対照歯が失われた場合、隣接する歯は研究のバックアップとして機能します)。
• コルゲートトータルまたは抗菌剤を含む他の口腔衛生製剤の常用者である被験者は、研究に登録する前に、市販のフッ化物歯磨剤で30日間のウォッシュアウトフェーズを完了します。 このウォッシュアウト歯磨剤は、適切な地元の情報源から臨床研究者によって特定され、入手されます。

除外基準:

• 歯磨き粉や洗口剤などの口腔衛生製品の使用後の重大な悪影響の履歴。 パーソナルケア/消費者製品またはその成分に対するアレルギー。
• 過去 1 か月以内に抗菌剤入りのうがい薬を定期的に使用した。
• 糖尿病、肝臓または腎臓の病気、またはその他の深刻な病状または伝染病の病歴。 心臓病またはエイズ。
• -肝炎、リウマチ熱、ペースメーカー、または人工心臓弁、心雑音、僧帽弁逸脱、または侵襲的な歯科処置の前に予防的な抗生物質の適用を必要とするその他の状態の病歴。
• -重大な病状または長期の薬物療法の必要性を示す被験者。
• -ベースライン試験の前月に抗生物質、抗炎症または抗凝固療法を受けている被験者。
• -重大な口腔軟部組織の病理、全身に関連する歯肉の拡大、重度の歯肉炎（視覚的検査に基づく） 研究を妨げる。
• -歯茎の出血と歯の緩みを伴う活動性の重度の歯周病の病歴。
• 広範囲の虫歯または慢性的な怠慢。 -肉眼的虫歯、重度の全身性頸部摩耗および/またはエナメル質摩耗、および大きな骨折または一時的な修復物（目視検査に基づく）を呈する被験者。
• 固定または取り外し可能な矯正装置または取り外し可能な部分義歯。
• -過去30日以内の、口腔ケア製品を含む歯垢/歯肉炎の臨床試験を含む臨床試験への参加。 -研究開始前月の歯科予防または治療の履歴。
• 自己申告による妊娠または授乳。
• 唇または舌を突き刺す目的で物体を使用した履歴または現在の使用。
• アルコール依存症、または回復中のアルコール依存症であることが知られている被験者。
• レクリエーショナル ドラッグまたは麻薬の使用歴または現在の使用。
• 被験者の喫煙状況を判断し、現在の喫煙者を除外します。
• 外傷のためにインプラントが配置された被験者を除外するために、被験者にインプラントを配置する理由を決定します。