Klinisk undersøgelse for at undersøge børstning på tandimplantater

Inklusionskriterier:

• Mænd og kvinder i et godt mundtligt og generelt helbred i alderen 18 til 76 år.
• En villighed til at læse, forstå og underskrive formularen til informeret samtykke, efter at undersøgelsens art er blevet fuldstændig forklaret for dem. Forsøgspersonen skal demonstrere villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og tilgængelighed under undersøgelsens varighed.
• Forsøgspersonerne vil bruge de medfølgende testartikler og afbryde brugen af ​​andre tandplejemidler og mundskyllemidler i hele undersøgelsens varighed.
• Minimum 20 naturlige tænder med ansigts- og linguale scorable overflader. Tænder, der er groft karies, fuldt kronede eller omfattende restaurerede på ansigts- og/eller linguale overflader, ortodontisk bånd, abutments eller tredje kindtænder vil ikke blive inkluderet i tandtællingen.
• Tilstrækkelig mundhygiejne og ingen tegn på mundforsømmelse.
• Forsøgspersonerne vil have mindst ét ​​tandimplantat og en kontralateral naturlig tand.
• Ved det første besøg vil forsøgspersonerne blive undersøgt af en tandlæge for parodontal sundhed.
• Udvalgte forsøgspersoner vil have parodontale lommer på mindre end 6 mm.
• Forsøgspersoner med tandkødsindeks lig med eller større end 1,0 og plakindeks lig med eller større end eller 1,5 på implantattanden vil blive indskrevet. Gingival- og plakindeks vil blive målt under det første besøg for implantatet. Tilsvarende vil disse kliniske indekser (Gingival og plakindeks) blive bestemt for den kontralaterale naturlige tand. (De tilstødende tænder vil tjene som backup for undersøgelserne, hvis kontroltand mistes under undersøgelsen).
• Forsøgspersoner, der er sædvanlige brugere af Colgate Total eller andre mundhygiejneformuleringer med antimikrobielle midler, vil gennemføre en udvaskningsfase på 30 dage med et kommercielt fluortandplejemiddel før tilmelding til undersøgelsen. Dette udvaskningsmiddel vil blive identificeret og anskaffet af den kliniske investigator fra en passende lokal kilde.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med betydelige bivirkninger efter brug af mundhygiejneprodukter såsom tandpasta og mundskyllevand. Allergi over for personlig pleje/forbrugerprodukter eller deres ingredienser.
• Regelmæssig brug af mundskyl med antimikrobielle midler inden for den seneste måned.
• Anamnese med diabetes eller lever- eller nyresygdom eller andre alvorlige medicinske tilstande eller overførbare sygdomme, f.eks. hjertesygdomme eller AIDS.
• Anamnese med hepatitis, gigtfeber, pacemaker eller protetiske hjerteklapper, hjertemislyd, mitralklapprolaps eller andre tilstande, der kræver profylaktisk antibiotikadækning før invasive tandprocedurer.
• Forsøgspersoner med betydelige medicinske tilstande eller behov for langvarig lægemiddelbehandling.
• Personer i antibiotika-, anti-inflammatorisk eller antikoagulerende terapi i måneden forud for baseline-undersøgelsen.
• Betydelig oral bløddelspatologi, systemisk relateret tandkødsforstørrelse, alvorlig tandkødsbetændelse (baseret på visuelle undersøgelser), der ville forstyrre undersøgelsen.
• Anamnese med aktiv alvorlig paradentose med blødende tandkød og løse tænder.
• Udbredt caries eller kronisk omsorgssvigt. Forsøgspersoner med kraftig tandcaries, alvorlig generaliseret cervikal afskrabning og/eller emaljeafskrabning og store brud på eller midlertidige restaureringer (baseret på visuelle undersøgelser).
• Fast eller aftageligt ortodontisk apparat eller aftagelige delproteser.
• Deltagelse i ethvert klinisk studie, herunder tandplak/gingivitis kliniske forsøg med mundplejeprodukter, inden for de sidste 30 dage. Anamnese med tandprofylakse eller tandbehandlinger i måneden forud for studiestart.
• Selvrapporteret graviditet eller amning.
• Historie eller aktuel brug af genstande til at gennembore læberne eller tungen.
• Personer, der vides at være alkoholikere eller alkoholikere i bedring.
• Historie eller nuværende brug af rekreative stoffer eller narkotika.
• Bestem rygestatus for forsøgspersoner og udelukk nuværende rygere.
• Bestem årsagen til at placere implantater i forsøgspersonen for at udelukke forsøgspersoner, hvis implantater blev anbragt for traumer.