Klinikai vizsgálat a fogimplantátumok fogmosásának vizsgálatára

Bevételi kritériumok:

• Jó száj- és általános egészségi állapotú, 18 és 76 év közötti férfiak és nők.
• Hajlandóság elolvasni, megérteni és aláírni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot, miután a tanulmány természetét teljes mértékben elmagyarázták nekik. Az alanynak bizonyítania kell, hogy hajlandó megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak, és rendelkezésre kell állnia a tanulmány időtartama alatt.
• Az alanyok a mellékelt tesztcikkeket használják, és a vizsgálat idejére abbahagyják az egyéb fogkrémek és szájöblítők használatát.
• Minimum 20 természetes fog, arc- és nyelvi pontozható felülettel. Az erősen szuvas, teljesen koronás vagy az arc- és/vagy nyelvfelületeken nagymértékben helyreállított fogak, fogszabályozásilag szalagosak, műfogak vagy harmadik őrlőfogak nem számítanak bele a fogszámba.
• Megfelelő szájhigiénia és a száj elhanyagolásának jelei.
• Az alanyoknak legalább egy fogimplantátumuk és egy ellenoldali természetes foguk van.
• Az első látogatás alkalmával a fogorvos megvizsgálja az alanyokat a parodontális egészség szempontjából.
• A kiválasztott alanyok parodontális zsebei 6 mm-nél kisebbek lesznek.
• Azok az alanyok, akiknek gingiva indexe 1,0 vagy nagyobb, és plakk indexe 1,5 vagy 1,5 vagy nagyobb, bekerülnek a felvételre. A fogíny és a plakk indexek mérése az implantátum első látogatása során történik. Hasonlóképpen, ezeket a klinikai mutatókat (Gingival és plakk index) az ellenoldali természetes fogra is meghatározzák. (A szomszédos fogak tartalékként szolgálnak a vizsgálatokhoz, ha a kontrollfog elveszik a vizsgálat során).
• Azok az alanyok, akik rendszeresen alkalmazzák a Colgate Total-t vagy más antimikrobiális szereket tartalmazó szájhigiénés készítményt, a vizsgálatba való felvétel előtt 30 napos kimosási fázist végeznek kereskedelmi forgalomban kapható fluoridos fogkrémmel. Ezt a kimosódó fogkrémet a klinikai vizsgáló azonosítja és beszerzi egy megfelelő helyi forrásból.

Kizárási kritériumok:

• Szájhigiéniai termékek, például fogkrémek és szájöblítők használata utáni jelentős káros hatások. Allergia testápolási/fogyasztói termékekre vagy azok összetevőire.
• Antimikrobiális szereket tartalmazó szájvíz rendszeres használata az elmúlt hónapban.
• Cukorbetegség vagy máj- vagy vesebetegség anamnézisében, vagy egyéb súlyos egészségügyi állapotok vagy átvihető betegségek, pl. szívbetegség vagy AIDS.
• Hepatitis, reumás láz, szívritmus-szabályozó vagy protézis szívbillentyűk, szívzörej, mitrális billentyű prolapsus vagy egyéb olyan állapotok, amelyek profilaktikus antibiotikum-kezelést igényelnek az invazív fogászati ​​beavatkozások előtt.
• Olyan alanyok, akiknek jelentős egészségügyi állapota van, vagy hosszú távú gyógyszeres kezelésre van szükségük.
• Azok az alanyok, akik az alapvizsgálatot megelőző hónapban antibiotikus, gyulladáscsökkentő vagy véralvadásgátló kezelésben részesültek.
• Jelentős szájüregi lágyrész-patológia, szisztémás eredetű fogíny-megnagyobbodás, súlyos fogínygyulladás (szemrevételezéses vizsgálat alapján), ami zavarhatja a vizsgálatot.
• Aktív, súlyos fogágybetegség a kórelőzményben fogínyvérzéssel és fogak kilazulásával.
• Széles körben elterjedt fogszuvasodás vagy krónikus elhanyagolás. Durva fogszuvasodást, súlyos generalizált nyaki horzsolást és/vagy zománckopást, valamint nagy törést vagy ideiglenes pótlásokat (szemrevételezés alapján) jelentkező személyek.
• Rögzített vagy kivehető fogszabályozó készülék vagy kivehető részleges fogpótlás.
• Részvétel bármely klinikai vizsgálatban, beleértve a fogplakk/ínygyulladás klinikai vizsgálatát, amely szájápolási termékeket is magában foglal, az elmúlt 30 napon belül. Fogászati ​​profilaxis vagy kezelések anamnézisében a vizsgálat kezdetét megelőző hónapban.
• Ön által bejelentett terhesség vagy szoptatás.
• Tárgyak története vagy jelenlegi használata az ajkak vagy a nyelv átszúrására.
• Az alanyok, akikről ismert, hogy alkoholista vagy gyógyuló alkoholista.
• A rekreációs drogok vagy kábítószerek története vagy jelenlegi használata.
• Határozza meg az alanyok dohányzási állapotát, és zárja ki a jelenleg dohányzókat.
• Határozza meg az implantátum behelyezésének okát az alanyba, hogy kizárja azokat az alanyokat, akiknek az implantátumát trauma miatt helyezték be.