- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00762619
Badanie kliniczne mające na celu zbadanie szczotkowania na implantach dentystycznych
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- The Hebrew University-Hadassah
-
-
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14260-1604
- State University of New York at Buffalo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w dobrym stanie zdrowia jamy ustnej i ogólnego w wieku od 18 do 76 lat.
- Chęć przeczytania, zrozumienia i podpisania formularza świadomej zgody po pełnym wyjaśnieniu im charakteru badania. Uczestnik powinien wykazać gotowość do przestrzegania wszystkich procedur badania i dyspozycyjność na czas trwania badania.
- Uczestnicy będą używać dostarczonych artykułów testowych i zaprzestać stosowania innych środków do czyszczenia zębów i płynów do płukania ust na czas trwania badania.
- Minimum 20 naturalnych zębów z powierzchniami policzkowymi i językowymi. Zęby z dużą próchnicą, w pełni ukoronowane lub z rozległą odbudową na powierzchni twarzy i/lub języka, z opaskami ortodontycznymi, filarami lub trzecimi trzonowcami nie będą uwzględniane w liczbie zębów.
- Odpowiednia higiena jamy ustnej i brak oznak zaniedbania jamy ustnej.
- Pacjenci będą mieli co najmniej jeden implant dentystyczny i kontralateralny naturalny ząb.
- Na pierwszej wizycie pacjenci zostaną zbadani przez lekarza dentystę pod kątem stanu przyzębia.
- Wybrani pacjenci będą mieli kieszonki przyzębne mniejsze niż 6 mm.
- Pacjenci z indeksem dziąseł równym lub większym niż 1,0 i wskaźnikiem płytki nazębnej równym lub większym niż lub 1,5 na zębie implantu zostaną zapisani. Wskaźniki dziąseł i płytki zostaną zmierzone podczas pierwszej wizyty implantologicznej. Podobnie te wskaźniki kliniczne (wskaźnik dziąseł i płytki nazębnej) zostaną określone dla kontralateralnego zęba naturalnego. (Zęby sąsiednie będą służyć jako kopia zapasowa do badań w przypadku utraty zęba kontrolnego podczas badania).
- Uczestnicy, którzy regularnie używają Colgate Total lub innych preparatów do higieny jamy ustnej zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe, przed włączeniem do badania przejdą 30-dniową fazę wypłukiwania z dostępnego w handlu środka do czyszczenia zębów z fluorem. Ten wymywający środek do czyszczenia zębów zostanie zidentyfikowany i uzyskany przez badacza klinicznego z odpowiedniego lokalnego źródła.
Kryteria wyłączenia:
- Historia znaczących działań niepożądanych po stosowaniu produktów do higieny jamy ustnej, takich jak pasty do zębów i płyny do płukania ust. Alergia na produkty higieny osobistej/konsumpcyjne lub ich składniki.
- Regularne stosowanie płynów do płukania jamy ustnej ze środkami przeciwbakteryjnymi w ciągu ostatniego miesiąca.
- Historia cukrzycy lub chorób wątroby lub nerek lub innych poważnych schorzeń lub chorób przenoszonych, np. choroby serca czy AIDS.
- Historia zapalenia wątroby, gorączki reumatycznej, stymulatora lub protezy zastawek serca, szmerów w sercu, wypadania płatka zastawki mitralnej lub innych stanów wymagających profilaktycznego leczenia antybiotykami przed inwazyjnymi zabiegami dentystycznymi.
- Osoby z poważnymi schorzeniami lub wymagające długoterminowej terapii lekowej.
- Pacjenci w trakcie terapii antybiotykowej, przeciwzapalnej lub przeciwzakrzepowej w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie podstawowe.
- Istotna patologia tkanek miękkich jamy ustnej, ogólnoustrojowe powiększenie dziąseł, ciężkie zapalenie dziąseł (na podstawie badania wizualnego), które mogłoby zakłócić badanie.
- Historia czynnej ciężkiej choroby przyzębia z krwawiącymi dziąsłami i luźnymi zębami.
- Powszechna próchnica lub chroniczne zaniedbanie. Osoby zgłaszające się z dużą próchnicą zębów, ciężkim uogólnionym otarciem szyjki macicy i/lub otarciem szkliwa oraz dużymi pęknięciami lub uzupełnieniami tymczasowymi (na podstawie oględzin).
- Stały lub ruchomy aparat ortodontyczny lub ruchome protezy częściowe.
- Udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym, w tym badaniu klinicznym dotyczącym płytki nazębnej/zapalenia dziąseł, dotyczącym produktów do pielęgnacji jamy ustnej, w ciągu ostatnich 30 dni. Historia profilaktyki lub leczenia stomatologicznego w miesiącu poprzedzającym rozpoczęcie studiów.
- Samodzielne zgłoszenie ciąży lub laktacji.
- Historia lub obecne użycie przedmiotów do przekłuwania ust lub języka.
- Osoby, o których wiadomo, że są alkoholikami lub zdrowiejącymi alkoholikami.
- Historia lub obecne używanie narkotyków rekreacyjnych lub narkotyków.
- Określ status palenia badanych i wyklucz obecnych palaczy.
- Określić przyczynę wszczepienia implantów u pacjentów, aby wykluczyć osoby, u których wszczepiono implanty z powodu urazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: A -
pasta do zębów z fluorem (Ultrabrite)
|
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: B - Kontrola pozytywna
pasta do zębów z fluorem/trójklosanem/kopolimerem
|
Szczotkować dwa razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks płytki nazębnej Mombelli (mPI) dla zębów naturalnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. |
3 miesiące
|
|
Indeks płytki nazębnej Mombelli (mPI) dla zębów naturalnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. |
6 miesięcy
|
|
Mombelli Plaque Index (mPI) dla implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. |
3 miesiące
|
|
Mombelli Plaque Index (mPI) dla implantów dentystycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI) to skala płytki nazębnej w następujący sposób: 0 = brak płytki nazębnej, 1 = Oddzielne plamki płytki nazębnej na krawędzi szyjki; 2 = Płytkę można zobaczyć gołym okiem. 3 = Obfitość miękkiej materii. Im mniejsza liczba, tym mniej płytki nazębnej znajduje się na zębie. |
6 miesięcy
|
|
Wynik wskaźnika dziąseł Löe-Silness (IG) — naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik zapalenia dziąseł (GI) jest zdefiniowany: 0 = brak stanu zapalnego, 1 = łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury, 2 = umiarkowany stan zapalny – umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, obrzęk i przerost, 3 = silne zaczerwienienie z objawami zapalenia i tendencja do przerostu do samoistnych krwawień.
Każdy ząb oceniany jest na 6 powierzchniach: mesio-twarzowej; 2) środkowo-twarzowej; 3) dysto-twarzowej; 4) mesjo-językowej; 5) środkowo-językowej i 6) dystalno-językowej.
Wynik całej jamy ustnej = dodanie wszystkich wyników GI i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenionych witryn.
Trzecie zęby trzonowe i zęby z uzupełnieniami lub koronami zostaną wykluczone.
|
3 miesiące
|
|
Wynik wskaźnika dziąseł Löe-Silness (IG) — naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik zapalenia dziąseł (GI) jest zdefiniowany: 0 = brak stanu zapalnego, 1 = łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury, 2 = umiarkowany stan zapalny – umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, obrzęk i przerost, 3 = silne zaczerwienienie z objawami zapalenia i skłonność do przerostów do samoistnych krwawień. Każdy ząb ocenia się na 6 powierzchniach: mesio-twarzowej;2)środkowo-twarzowej;3)dysto-twarzowej;4)mezjalno-językowej;5)środkowo-językowej i 6)dysto-językowej.
Wynik całej jamy ustnej = dodanie wszystkich wyników GI i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenionych witryn.
Trzecie zęby trzonowe i zęby z uzupełnieniami lub koronami zostaną wykluczone.
|
6 miesięcy
|
|
Loe-Silness Gingival Index Score (GI) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wynik zapalenia dziąseł (GI) jest zdefiniowany w następujący sposób: 0 = brak stanu zapalnego, 1 = łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury, 2 = umiarkowany stan zapalny – umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, obrzęk i przerost, 3 = silne zaczerwienienie z objawami zapalenia i tendencja do przerostu do samoistnych krwawień.
Każdy ząb oceniany jest na 6 powierzchniach: mesio-twarzowej; 2) środkowo-twarzowej; 3) dysto-twarzowej; 4) mesjo-językowej; 5) środkowo-językowej i 6) dystalno-językowej.
Wynik całej jamy ustnej = dodanie wszystkich wyników GI i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenionych witryn.
Trzecie zęby trzonowe i zęby z uzupełnieniami lub koronami zostaną wykluczone.
|
3 miesiące
|
|
Loe-Silness Gingival Index Score (GI) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wynik zapalenia dziąseł (GI) jest zdefiniowany w następujący sposób: 0 = brak stanu zapalnego, 1 = łagodny stan zapalny – niewielka zmiana koloru i niewielka zmiana tekstury, 2 = umiarkowany stan zapalny – umiarkowane szkliste, zaczerwienienie, obrzęk i przerost, 3 = silne zaczerwienienie z objawami zapalenia i tendencja do przerostu do samoistnych krwawień.
Każdy ząb oceniany jest na 6 powierzchniach: mesio-twarzowej; 2) środkowo-twarzowej; 3) dysto-twarzowej; 4) mesjo-językowej; 5) środkowo-językowej i 6) dystalno-językowej.
Wynik całej jamy ustnej = dodanie wszystkich wyników GI i podzielenie przez całkowitą liczbę ocenionych witryn.
Trzecie zęby trzonowe i zęby z uzupełnieniami lub koronami zostaną wykluczone.
|
6 miesięcy
|
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu wskaźnika krwawienia dziąseł dla zębów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł dla zębów jest wyjaśniony tutaj.
Oceniono dziąsła wokół zębów: 0 = dziąsło o normalnej teksturze i kolorze, bez krwawienia; 1 = dziąsło normalne, krwawienie przy sondowaniu; 2 = krwawienie podczas sondowania, zmiana koloru, brak obrzęku; 3 = krwawienie przy sondowaniu, zmiana koloru, niewielki obrzęk;4 = krwawienie podczas sondowania, zmiana koloru, wyraźny obrzęk;5=krwawienie podczas sondowania, samoistne krwawienie, zmiana koloru, wyraźny obrzęk.
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu wskaźnika krwawienia dziąseł dla zębów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik krwawienia dziąseł dla zębów jest wyjaśniony tutaj.
Oceniono dziąsła wokół zębów: 0 = dziąsło o normalnej teksturze i kolorze, bez krwawienia; 1 = dziąsło normalne, krwawienie przy sondowaniu; 2 = krwawienie podczas sondowania, zmiana koloru, brak obrzęku; 3 = krwawienie podczas sondowania, zmiana koloru, niewielki obrzęk;4 = krwawienie podczas sondowania, zmiana koloru, wyraźny obrzęk;5 = krwawienie podczas sondowania, samoistne krwawienie, zmiana koloru, wyraźny obrzęk.
|
6 miesięcy
|
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów.
Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie.
|
3 miesiące
|
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krwawienie dziąseł podczas sondowania (BOP) przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika krwawienia dziąseł dla implantów.
Skala jest równa 0 = Brak krwawienia, gdy sonda przyzębia jest przesuwana wzdłuż brzegu dziąsła;1 = Widoczne pojedyncze krwawienia;2 = Krew tworzy zlewającą się czerwoną linię na brzegu dziąsła;3 = Silne lub obfite krwawienie.
|
6 miesięcy
|
|
A.Actinomycetemcomitans (analiza sondy DNA) — naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadratowe (LSM) określone przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
A.Actinomycetemcomitans (analiza sondy DNA) – naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punktem danych jest najmniejszy średni kwadrat (LSM) określony przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
A.Actinomycetemcomitans (analiza sondy DNA) - implant dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla implantu dentystycznego.
Punktem danych jest najmniejszy średni kwadrat (LSM) określony przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
A.Actinomycetemcomitans (analiza sondy DNA) - implant dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla implantu dentystycznego.
Punktem danych jest najmniejszy średni kwadrat (LSM) określony przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
C.Rectus (analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
C.Rectus (analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
C.Rectus (analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
C.Rectus (analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Capnocytophaga sp. (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Capnocytophaga sp. (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Capnocytophaga sp. (Analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Capnocytophaga sp. (Analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przez średnie skorygowane względem linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
E.Corrodens (analiza sondy DNA) - Naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
E.Corrodens (analiza sondy DNA) - Naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
E.Corrodens (analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
E.Corrodens (analiza sondy DNA) - Implant dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przez średnie dostosowane do linii bazowej, w tym standardowy błąd średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
E.Saburreum (analiza sondy DNA) - zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
E.Saburreum (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
E.Saburreum (analiza sondy DNA) - implant dentystyczny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
E.Saburreum (analiza sondy DNA) - implant dentystyczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
F.Nucleatum (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
F.Nucleatum (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM)
|
6 miesięcy
|
|
F.Nucleatum (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
F.Nucleatum (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Neissera sp. (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Neissera sp. (Analiza sondy DNA) Naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych najmniejszy średni kwadrat (LSM) określony przez średnie skorygowane do linii bazowej, w tym błąd standardowy średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Neissera sp. (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Neissera sp. (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
P.Gingivalis (analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM)
|
3 miesiące
|
|
P.Gingivalis (analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadratowe (LSM) określone przy użyciu średnich skorygowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM)
|
6 miesięcy
|
|
P.Gingivalis (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM)
|
3 miesiące
|
|
P.Gingivalis (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM)
|
6 miesięcy
|
|
P.Intermedia (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
P.Intermedia (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
P.Intermedia (analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
P.Intermedia (analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
P.Melaninogenica (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
P.Melaninogenica (Analiza sondy DNA) - Zęby naturalne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla obu zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
P.Melaninogenica (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
P.Melaninogenica (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Solobacterium (S.Moorei)(analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Solobacterium (S.Moorei)(analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym błędu standardowego (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Solobacterium (S.Moorei) (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
Solobacterium (S.Moorei) (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Streptococci (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym błędu standardowego średnich ?SEM).
|
3 miesiące
|
|
Streptococci (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Paciorkowce (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym błędu standardowego średnich ?SEM).
|
3 miesiące
|
|
Paciorkowce (analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym błędu standardowego średnich ?SEM).
|
6 miesięcy
|
|
T.Forsythia (Analiza sondy DNA) - Naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla obu zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
T.Forsythia (analiza sondy DNA) — naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
T.Forsythia (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W przypadku obu implantów dentystycznych zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
3 miesiące
|
|
T.Forsythia (Analiza sondy DNA) - Implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
W przypadku obu implantów dentystycznych zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym standardowego błędu średnich (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Veillonella sp. (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich skorygowanych względem linii bazowej, w tym błędu standardowego (SEM)
|
3 miesiące
|
|
Veillonella sp. (analiza sondy DNA) - naturalne zęby
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Za pomocą sondy DNA zidentyfikowano 14 mikroorganizmów dla zębów naturalnych.
Punkty danych są najmniejszymi średnimi kwadratowymi (LSM) określonymi przy użyciu średnich dostosowanych do linii bazowej, w tym błędu standardowego (SEM).
|
6 miesięcy
|
|
Veillonella sp.(analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich skorygowanych względem linii bazowej, w tym błędu standardowego (SEM)
|
3 miesiące
|
|
Veillonella sp.(analiza sondy DNA) - implanty dentystyczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikowano 14 mikroorganizmów za pomocą sondy DNA dla implantów dentystycznych.
Punkty danych to najmniejsze średnie kwadraty (LSM) określone przy użyciu średnich skorygowanych względem linii bazowej, w tym błędu standardowego (SEM)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan Mann, MSc
- Główny śledczy: Joseph J Zambon, DDS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby przyzębia
- Choroby jamy ustnej
- Choroby dziąseł
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne, lokalne
- Środki przeciwinfekcyjne
- Antymetabolity
- Środki ochronne
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki kariostatyczne
- Inhibitory syntezy kwasów tłuszczowych
- Fluorki
- Triklosan
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRO-2007-IMPLANT-PS
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .