Klinisk studie for å undersøke børsting på tannimplantater

Inklusjonskriterier:

• Menn og kvinner med god oral og generell helse i alderen 18 til 76 år.
• En vilje til å lese, forstå og signere skjemaet for informert samtykke etter at arten av studien er fullstendig forklart for dem. Emnet bør demonstrere vilje til å overholde alle studieprosedyrer og tilgjengelighet for varigheten av studiet.
• Forsøkspersonene vil bruke de medfølgende testartiklene og slutte å bruke andre tannpleiemidler og munnskyllinger under studiens varighet.
• Minimum 20 naturlige tenner med ansikts- og lingual scorable overflater. Tenner som er grovt karies, fullt kronet eller omfattende restaurert på ansikts- og/eller linguale overflater, kjeveortopedisk bånd, abutments eller tredje jeksler vil ikke inkluderes i tanntellingen.
• Tilstrekkelig munnhygiene og ingen tegn på munnskjøtsel.
• Forsøkspersonene vil ha minst ett tannimplantat og en kontralateral naturlig tann.
• Ved første besøk vil forsøkspersonene bli undersøkt av en tannlege for periodontal helse.
• Utvalgte forsøkspersoner vil ha periodontale lommer mindre enn 6 mm.
• Personer med gingivalindeks lik eller større enn 1,0 og plakkindeks lik eller større enn eller 1,5 på implantattannen vil bli registrert. Gingival- og plakkindekser vil bli målt under det første besøket for implantatet. Tilsvarende vil disse kliniske indeksene (Gingival og plakkindeks) bli bestemt for den kontralaterale naturlige tannen. (De tilstøtende tennene vil tjene som en sikkerhetskopi for studiene hvis kontrolltennene tapes under studien).
• Forsøkspersoner som er vanlige brukere av Colgate Total eller andre munnhygieneformuleringer med antimikrobielle midler vil fullføre en utvaskingsfase på 30 dager med et kommersielt fluortannpleiemiddel før de deltar i studien. Dette utvaskingsmiddelet vil bli identifisert og innhentet av den kliniske etterforskeren fra en passende lokal kilde.

Ekskluderingskriterier:

• Historie med betydelige bivirkninger etter bruk av munnhygieneprodukter som tannkrem og munnskyll. Allergi mot personlig pleie/forbrukerprodukter eller deres ingredienser.
• Regelmessig bruk av munnvann med antimikrobielle midler den siste måneden.
• Anamnese med diabetes eller lever- eller nyresykdom, eller andre alvorlige medisinske tilstander eller overførbare sykdommer, f.eks. hjertesykdom eller AIDS.
• Anamnese med hepatitt, revmatisk feber, pacemaker eller protetiske hjerteklaffer, bilyd, mitralklaffprolaps eller andre tilstander som krever profylaktisk antibiotikadekning før invasive tannprosedyrer.
• Personer med betydelige medisinske tilstander eller behov for langvarig medikamentell behandling.
• Personer på antibiotika-, anti-inflammatorisk eller antikoagulerende terapi i løpet av måneden før baseline-undersøkelsen.
• Betydelig oral bløtvevspatologi, systemisk relatert gingivalforstørrelse, alvorlig gingivitt (basert på visuelle undersøkelser) som ville forstyrre studien.
• Historie med aktiv alvorlig periodontal sykdom med blødende tannkjøtt og løse tenner.
• Utbredt karies eller kronisk omsorgssvikt. Pasienter med grov tannkaries, alvorlig generalisert cervikal slitasje og/eller emalje slitasje, og store brudd eller midlertidige restaureringer (basert på visuelle undersøkelser).
• Fast eller avtagbart kjeveortopedisk apparat eller avtagbare delproteser.
• Deltakelse i en hvilken som helst klinisk studie inkludert dental plakk/gingivitt kliniske forsøk som involverer munnpleieprodukter, innen de siste 30 dagene. Historie om tannprofylakse eller behandlinger i måneden før studiestart.
• Selvrapportert graviditet eller amming.
• Historie eller nåværende bruk av gjenstander for å stikke hull på leppene eller tungen.
• Personer som er kjent for å være alkoholiker, eller en alkoholiker i bedring.
• Historie eller nåværende bruk av rusmidler eller narkotiske stoffer.
• Bestem røykestatusen til forsøkspersoner og ekskluder nåværende røykere.
• Bestem årsaken til å plassere implantater i forsøkspersonen for å ekskludere individer hvis implantater ble plassert for traumer.