Klinische Studie zur Untersuchung des Bürstens bei Zahnimplantaten

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen in guter Mund- und Allgemeingesundheit im Alter von 18 bis 76 Jahren.
• Die Bereitschaft, die Einwilligungserklärung zu lesen, zu verstehen und zu unterschreiben, nachdem ihnen die Art der Studie vollständig erklärt wurde. Der Proband sollte die Bereitschaft nachweisen, alle Studienverfahren einzuhalten und für die Dauer des Studiums verfügbar zu sein.
• Die Probanden werden die bereitgestellten Testartikel verwenden und die Verwendung anderer Zahnputzmittel und Mundspülungen für die Dauer der Studie einstellen.
• Mindestens 20 natürliche Zähne mit fazialen und lingualen ritzbaren Oberflächen. Stark kariöse, vollständig überkronte oder extensiv restaurierte Zähne auf fazialen und/oder lingualen Oberflächen, kieferorthopädisch gebänderte Zähne, Abutments oder dritte Molaren werden nicht in die Zahnzählung aufgenommen.
• Angemessene Mundhygiene und keine Anzeichen von oraler Vernachlässigung.
• Die Probanden haben mindestens ein Zahnimplantat und einen kontralateralen natürlichen Zahn.
• Beim ersten Besuch werden die Probanden von einem Zahnarzt auf parodontale Gesundheit untersucht.
• Ausgewählte Probanden haben parodontale Taschen von weniger als 6 mm.
• Probanden mit einem Gingivaindex von mindestens 1,0 und einem Plaqueindex von mindestens 1,5 auf dem Implantatzahn werden aufgenommen. Gingiva- und Plaque-Indizes werden beim ersten Besuch für das Implantat gemessen. In ähnlicher Weise werden diese klinischen Indizes (Gingiva- und Plaque-Index) für den kontralateralen natürlichen Zahn bestimmt. (Die Nachbarzähne dienen als Backup für die Studien, wenn der Kontrollzahn während der Studie verloren geht).
• Probanden, die gewohnheitsmäßig Colgate Total oder andere Mundhygieneformulierungen mit antimikrobiellen Wirkstoffen verwenden, absolvieren vor der Aufnahme in die Studie eine Auswaschphase von 30 Tagen mit einer handelsüblichen fluoridhaltigen Zahnpasta. Diese auswaschbare Zahnpasta wird vom klinischen Prüfer identifiziert und von einer geeigneten lokalen Quelle bezogen.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte von signifikanten Nebenwirkungen nach der Verwendung von Mundhygieneprodukten wie Zahnpasten und Mundspülungen. Allergie gegen Körperpflege-/Verbraucherprodukte oder deren Inhaltsstoffe.
• Regelmäßige Anwendung von Mundwasser mit antimikrobiellen Wirkstoffen innerhalb des letzten Monats.
• Vorgeschichte von Diabetes oder Leber- oder Nierenerkrankungen oder anderen schweren Erkrankungen oder übertragbaren Krankheiten, z. Herzkrankheiten oder AIDS.
• Vorgeschichte von Hepatitis, rheumatischem Fieber, Herzschrittmacher oder Herzklappenprothesen, Herzgeräuschen, Mitralklappenprolaps oder anderen Erkrankungen, die vor invasiven zahnärztlichen Eingriffen eine prophylaktische Behandlung mit Antibiotika erfordern.
• Probanden, die schwerwiegende Erkrankungen aufweisen oder eine langfristige medikamentöse Therapie benötigen.
• Probanden, die während des Monats vor der Grunduntersuchung eine antibiotische, entzündungshemmende oder gerinnungshemmende Therapie erhalten.
• Signifikante orale Weichteilpathologie, systemisch bedingte Zahnfleischvergrößerung, schwere Gingivitis (basierend auf einer visuellen Untersuchung), die die Studie beeinträchtigen würde.
• Geschichte einer aktiven schweren Parodontitis mit Zahnfleischbluten und lockeren Zähnen.
• Weit verbreitete Karies oder chronische Vernachlässigung. Patienten mit starker Zahnkaries, schwerer generalisierter zervikaler Abrasion und/oder Schmelzabrasion und großen frakturierten oder provisorischen Restaurationen (basierend auf visuellen Untersuchungen).
• Festsitzende oder herausnehmbare kieferorthopädische Apparatur oder herausnehmbare Teilprothesen.
• Teilnahme an einer klinischen Studie, einschließlich einer klinischen Studie zu Zahnplaque/Gingivitis mit Mundpflegeprodukten, innerhalb der letzten 30 Tage. Geschichte der zahnärztlichen Prophylaxe oder Behandlungen im Monat vor Studienbeginn.
• Selbstberichtete Schwangerschaft oder Stillzeit.
• Geschichte oder aktuelle Verwendung von Gegenständen zum Durchstechen der Lippen oder Zunge.
• Personen, von denen bekannt ist, dass sie Alkoholiker oder genesende Alkoholiker sind.
• Vorgeschichte oder aktueller Konsum von Freizeitdrogen oder Betäubungsmitteln.
• Bestimmen Sie den Raucherstatus der Probanden und schließen Sie aktuelle Raucher aus.
• Bestimmen Sie den Grund für das Einsetzen von Implantaten in Probanden, um Probanden auszuschließen, deren Implantate aufgrund eines Traumas eingesetzt wurden.