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吐き出された一酸化窒素と鼻洗浄液 (NOLN)

2009年2月12日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

アトピー性喘息の子供の呼気一酸化窒素および鼻炎症のバイオマーカーに対する環境タバコ煙の影響

喘息やアレルギー性鼻炎などのアレルギー性呼吸器疾患は、子供の主要な慢性疾患です。 気道の炎症は、病態生理において重要な役割を果たしています。 いくつかの疫学的研究は、環境中のタバコの煙 (ETS) が喘息やアレルギーの症状を悪化させることを示しています。

この研究の目的は、アトピー性喘息の子供の呼気一酸化窒素 (eNO) および鼻炎症のバイオマーカーの測定に対する環境タバコの煙の影響を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

研究の種類 :

この研究は、環境たばこの煙にさらされた、またはさらされていない疫学的観察研究タイプです。

方法 :

eNO は、化学発光 NO アナライザーを使用して、呼気速度 50 mL/s で、アレルギー評価 (皮膚テスト、血清総 IgE および特異的 IgE のアッセイ) および肺機能の測定 (スパイロメトリー) の前に、オンラインの方法で決定されます。 . 鼻洗浄は、検証済みの技術を使用して実行されます。 ギムザ染色後、細胞を数えて区別する。 1-抗トリプシン、好中球エラスターゼ、アルブミン、尿素、IL4 、IL6、IL8、および IL13 を測定しました。 ETS への曝露は、両親へのアンケートによって評価されます。 統計分析には、分布の正規性を検証するためのナラティブ ストランドと、分析分析が含まれます。分析分析には、2 変量分析とそれに続く、炎症のバイオ マーカーの濃度および年齢、性別などの調整変数の濃度をモデル化するための多重線形回帰および/またはロジスティック回帰による多変量分析が含まれます。アトピー状態、好酸球増加症、喘息の重症度。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

49

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75020
        • Hôpital Trousseau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~16年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

パリのトルソー病院の喘息センターで追跡されたアトピー性喘息の子供たち

説明

包含基準:

  • 5年以上熟成
  • アトピー性、持続性の軽度および中等度の喘息の子供 (GINA 2 および 3)

除外基準:

  • -過去15日間に使用された喘息薬喘息の子供(経口または吸入コルチコステロイド、ロイコトリエン拮抗薬)
  • 最近の喘息発作(入院当日または15日前)
  • 上気道感染症(4週間)および軽症(2週間)
  • 積極的な喫煙 (10 代)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
環境タバコの煙にさらされたアトピー性喘息の子供
化学発光NO分析装置 肺機能の測定(スパイロメトリー)
鼻洗浄
2
環境タバコの煙にさらされていないアトピー性喘息の子供
化学発光NO分析装置 肺機能の測定(スパイロメトリー)
鼻洗浄

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
5歳以上のアトピー性喘息の子供における呼気一酸化窒素および鼻炎症バイオマーカーの測定に対する環境タバコ煙の影響の評価
時間枠:インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
鼻の炎症(鼻洗浄液中のバイオマーカーの測定によって客観化)と気管支(呼気の一酸化窒素の測定)との間の関連の可能性の評価。
時間枠:インクルージョン訪問時
インクルージョン訪問時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jocelyne JUST, MdPh、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年10月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年2月1日

試験登録日

最初に提出

2008年10月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年10月15日

最初の投稿 (見積もり)

2008年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2009年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2009年2月12日

最終確認日

2009年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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