Utandad kväveoxid och nässköljvätska (NOLN)
Inverkan av miljötobaksrök på utandad kväveoxid och på biomarkörer för nasal inflammation hos atopiska astmatiska barn
De allergiska luftvägssjukdomarna som astma eller allergisk rinit är de främsta kroniska sjukdomarna hos barn. Luftvägsinflammationen spelar en viktig roll i deras patofysiologi. Flera epidemiologiska studier visar att miljötobaksrök (ETS) förvärrar symtomen vid astma och allergier.
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av miljötobaksrök på mätningen av utandad kväveoxid (eNO) och biomarkörer för nasal inflammation hos atopiska astmatiska barn.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typ av studie:
Denna studie är en epidemiologisk observationsstudie som är exponerad eller oexponerad för miljötobaksrök.
Metoder:
eNO bestäms med en metod On-line, med en expiratorisk hastighet på 50 mL/s, med användning av en kemiluminescens NO-analysator, före allergibedömningen (hudtest och analys av totalt serum och specifikt IgE) och mätning av lungfunktion (spirometri) . Nässköljning utförs med hjälp av en validerad teknik. Celler räknas och differentieras efter Giemsa-färgning. Vi mätte 1-anti-trypsin, neutrofil elastas, albumin, urea, IL4, IL6, IL8 och IL13. Exponering för ETS bedöms genom enkät till föräldrarna. Statistisk analys inkluderar en narrativ sträng för att verifiera normaliteten i distributionen och en analytisk analys, inklusive en bivariat följt av en multivariat analys av multipel linjär regression och/eller logistisk regression för att modellera koncentrationer av biomarkörer för inflammation och justeringsvariabler som ålder, kön, atopisk status, eosinofili och svårighetsgrad av astma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75020
- Hôpital Trousseau
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 5 år
- Atopiska, ihållande milda och måttliga astmatiska barn (GINA 2 och 3)
Exklusions kriterier:
- Barn med astmamedicin astma använt under de senaste 15 dagarna (orala eller inhalerade kortikosteroider, leukotrienantagonist)
- Nyligen genomförd astmaanfall (inläggningsdagen eller 15 dagar tidigare)
- Övre luftvägsinfektion (4 veckor) och låg (2 veckor)
- Aktiv rökning (tonåring)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
atopiska astmatiska barn som utsätts för tobaksrök i miljön
|
Chemiluminescens NO-analysator Mätning av lungfunktion (spirometri)
Nässköljning
|
|
2
atopiska astmatiska barn som inte exponeras för miljötobaksrök
|
Chemiluminescens NO-analysator Mätning av lungfunktion (spirometri)
Nässköljning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bedömning av miljötobaksröks inverkan på mätningen av utandad kväveoxid och biomarkörerna för nasal inflammation, hos atopiska astmatiska barn över 5 år
Tidsram: vid inklusionsbesöket
|
vid inklusionsbesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utvärdering av det möjliga sambandet mellan nasal inflammation (objektiviseras av bestämning av biomarkörer i nässköljvätskan) och bronkial (mätning av utandad kväveoxid).
Tidsram: Vid inkluderingsbesöket
|
Vid inkluderingsbesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jocelyne JUST, MdPh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Vasodilaterande medel
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Skyddsmedel
- Bronkdilaterande medel
- Anti-astmatiska medel
- Andningsorgan
- Antioxidanter
- Free Radical Scavengers
- Endotelberoende avslappnande faktorer
- Gassändare
- Kväveoxid
Andra studie-ID-nummer
- P070201
- AOR05005
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .