Uloshengitetty typpioksidi ja nenähuuhteluneste (NOLN)
Ympäristön tupakansavun vaikutus uloshengitetylle typpioksidille ja nenätulehduksen biomarkkereihin atooppisilla astmaa sairastavilla lapsilla
Allergiset hengityselinten sairaudet, kuten astma tai allerginen nuha, ovat tärkeimmät lasten krooniset sairaudet. Hengitysteiden tulehduksella on tärkeä rooli heidän patofysiologiassa. Useat epidemiologiset tutkimukset osoittavat, että ympäristön tupakansavu (ETS) pahentaa astman ja allergioiden oireita.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ympäristön tupakansavun vaikutusta uloshengitetyn typpioksidin (eNO) ja nenätulehduksen biomarkkerien mittaamiseen atooppisilla astmaa sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen tyyppi:
Tämä tutkimus on epidemiologinen havaintotutkimustyyppi, joka altistuu tai ei altistu ympäristön tupakansavulle.
Menetelmät:
eNO määritetään On-line-menetelmällä, uloshengitysnopeudella 50 ml/s, käyttäen kemiluminesenssi-NO-analysaattoria ennen allergian arviointia (ihotestit ja seerumin kokonais- ja spesifisen IgE:n määritys) ja keuhkojen toiminnan mittaamista (spirometria) . Nenähuuhtelu suoritetaan käyttäen validoitua tekniikkaa. Solut lasketaan ja erilaistetaan Giemsa-värjäyksen jälkeen. Mittasimme 1-antitrypsiinin, neutrofiilien elastaasin, albumiinin, urean, IL4:n, IL6:n, IL8:n ja IL13:n. ETS-altistuminen arvioidaan vanhemmille osoitetulla kyselylomakkeella. Tilastollinen analyysi sisältää narratiivisen ketjun jakauman normaalin tarkistamiseksi ja analyyttisen analyysin, mukaan lukien kaksimuuttujan, jota seuraa monimuuttujaanalyysi moninkertaisella lineaarisella regressiolla ja/tai logistisella regressiolla tulehduksen biomarkkerien pitoisuuksien mallintamiseksi ja säätömuuttujien, kuten iän, sukupuolen, atooppinen tila, eosinofilia ja astman vaikeusaste.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75020
- Hôpital Trousseau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää yli 5 vuotta
- Atooppiset, jatkuvasti lievät ja keskivaikeat astmaattiset lapset (GINA 2 ja 3)
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on astmalääke astma, käytetty viimeisten 15 päivän aikana (oraaliset tai inhaloitavat kortikosteroidit, leukotrieeniantagonisti)
- Äskettäinen astmakohtaus (sairaalahoitopäivä tai 15 päivää aikaisemmin)
- Ylempien hengitysteiden infektio (4 viikkoa) ja matala (2 viikkoa)
- Aktiivinen tupakointi (teini-ikäinen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
atooppiset astmat lapset, jotka altistuvat ympäristön tupakansavulle
|
Kemiluminesenssi NO-analysaattori Keuhkojen toiminnan mittaus (spirometria)
Nenän huuhtelu
|
|
2
atooppiset astmat lapset, jotka eivät ole altistuneet ympäristön tupakansavulle
|
Kemiluminesenssi NO-analysaattori Keuhkojen toiminnan mittaus (spirometria)
Nenän huuhtelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvio ympäristön tupakansavun vaikutuksesta uloshengitetyn typpioksidin ja nenän tulehduksen biomarkkerien mittaukseen yli 5-vuotiailla atooppisilla astmaa sairastavilla lapsilla
Aikaikkuna: osallistumiskäynnillä
|
osallistumiskäynnillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisen yhteyden arviointi nenän tulehduksen (joka havaittiin määrittämällä biomarkkerit nenän huuhtelunesteestä) ja keuhkoputken (uloshengitetyn typpioksidin mittaus) välillä.
Aikaikkuna: Osallistumiskäynnillä
|
Osallistumiskäynnillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jocelyne JUST, MdPh, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- P070201
- AOR05005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .