Desloratadine 2.5 mg Reditab (SCH34117) および Zyrtec 5.0 mg Chewable Tablet 医薬品の多施設、小児、非盲検、優先研究 (研究 P04574)(完了)

包含基準:

• 被験者、および被験者の親/保護者は、書面によるインフォームドコンセントに署名することにより、研究に参加し、その手順を遵守する意思を示している必要がありました。
• 対象は6歳から11歳で、性別や人種は問いません。
• 女性の場合、対象は初潮前であった。
• 被験者は、登録前の 1 時間は、飲食、ガム咀嚼、歯磨きを喜んで避けなければなりませんでした。
• 被験者は、アレルギー性鼻炎や呼吸器感染症など、研究の評価を妨げる臨床的に重大な疾患にかかっていないこと。
• 被験者は、投薬および訪問スケジュールを理解し、遵守することができなければならなかった.

除外基準:

• -女性の場合、妊娠していた被験者は、研究中または授乳中に妊娠するつもりでした。
• -被験者は、登録前の30日以内に治験薬を使用していました。
• 被験者は次の臨床状態のいずれかを持っていました: 重大な病状の病歴 (親または保護者による報告に基づく): 例: 糖尿病、心臓病、肝臓病、腎臓病、呼吸障害、過度の痰を伴う咳、または持続性または慢性咳。
• -被験者は、治験責任医師または指名された人の意見では、味覚を識別する能力を妨げる可能性のある現在の病状を持っていました（例：風邪、副鼻腔感染症、気管支感染症、アレルギー性鼻炎など）。
• -被験者は他の臨床試験に参加していました。
• 被験者は、この研究に直接関与したスタッフまたはスタッフの家族の一員でした。
• -被験者は、治験薬またはその賦形剤にアレルギーがあるか、敏感です。
• -被験者は、処方薬および/またはOTC薬および/または食品に対するアレルギー反応の病歴がありました。
• セクション9.4.7に概説されているように、被験者はテイスティングの24時間前に抗ヒスタミン薬を使用していました。
• 被験者は鎮静剤、トランキライザー、またはモノアミン酸化酵素阻害薬を使用していました。