Estudio multicéntrico, pediátrico, abierto, de preferencia de desloratadina 2,5 mg Reditab (SCH34117) y Zyrtec 5,0 mg tabletas masticables (estudio P04574) (FINALIZADO)

Criterios de inclusión:

• El sujeto y el padre/tutor del sujeto debían haber demostrado su voluntad de participar en el estudio y cumplir con sus procedimientos mediante la firma de un consentimiento informado por escrito.
• El sujeto debía tener entre 6 y 11 años de edad, de cualquier sexo y de cualquier raza.
• Si era mujer, el sujeto debía ser premenárquico.
• El sujeto debía estar dispuesto a evitar comer, beber, mascar chicle y cepillarse los dientes durante una hora antes de la inscripción.
• El sujeto debía estar libre de cualquier enfermedad clínicamente significativa que pudiera interferir con las evaluaciones del estudio, incluidas la rinitis alérgica y las infecciones respiratorias.
• El sujeto debía haber entendido y ser capaz de cumplir con los horarios de dosificación y visitas.

Criterio de exclusión:

• Si es mujer, sujeto que estaba embarazada, tenía la intención de quedar embarazada durante el estudio o la lactancia.
• El sujeto había usado cualquier producto en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción.
• El sujeto tenía cualquiera de las siguientes condiciones clínicas: historial de cualquier condición médica significativa (basado en el informe del padre o tutor): por ejemplo, diabetes, enfermedad cardíaca, enfermedad hepática, enfermedad renal, problemas respiratorios, tos con flema excesiva o persistente o crónica tos.
• El sujeto tenía una condición médica actual que, en opinión del investigador o su designado, puede interferir con la capacidad de discriminar el gusto (p. ej., resfriado común, infección de los senos paranasales, infección bronquial, rinitis alérgica, etc.).
• El sujeto estaba participando en cualquier otro estudio clínico.
• El sujeto era parte del personal o un miembro de la familia del personal directamente involucrado en este estudio.
• El sujeto era alérgico o tiene sensibilidad al fármaco del estudio o sus excipientes.
• El sujeto tenía antecedentes de reacción alérgica a medicamentos recetados y/o de venta libre y/o productos alimenticios.
• El sujeto había usado antihistamínicos dentro de las 24 horas anteriores a la degustación, como se describe en la Sección 9.4.7.
• El sujeto usó sedantes, tranquilizantes o fármacos inhibidores de la monoaminooxidasa.