Multizentrische, pädiatrische, offene Präferenzstudie zu Desloratadin 2,5 mg Reditab (SCH34117) und Zyrtec 5,0 mg Kautabletten (Studie P04574) (ABGESCHLOSSEN)

Einschlusskriterien:

• Der Proband und die Eltern/Erziehungsberechtigten des Probanden mussten ihre Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie und zur Einhaltung ihrer Verfahren durch Unterzeichnung einer schriftlichen Einverständniserklärung demonstrieren.
• Das Subjekt sollte zwischen 6 und 11 Jahre alt sein, jeden Geschlechts und jeder Rasse.
• Wenn weiblich, sollte das Subjekt prämenarchal sein.
• Der Proband musste bereit sein, Essen, Trinken, Kaugummikauen und Zähneputzen eine Stunde vor der Aufnahme zu vermeiden.
• Der Proband sollte frei von klinisch signifikanten Krankheiten sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen würden, einschließlich allergischer Rhinitis und Atemwegsinfektionen.
• Das Subjekt musste die Dosierungs- und Besuchspläne verstanden haben und in der Lage sein, sich daran zu halten.

Ausschlusskriterien:

• Wenn weiblich, Probandin, die schwanger war, beabsichtigte, während der Studie oder Stillzeit schwanger zu werden.
• Der Proband hatte innerhalb von 30 Tagen vor der Registrierung ein Prüfprodukt verwendet.
• Das Subjekt hatte einen der folgenden klinischen Zustände: Vorgeschichte von signifikanten medizinischen Zuständen (basierend auf der Meldung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten): z. B. Diabetes, Herzerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Atemprobleme, Husten mit übermäßigem Schleim oder anhaltend oder chronisch husten.
• Der Proband hatte eine aktuelle Erkrankung, die nach Ansicht des Ermittlers oder des Beauftragten die Fähigkeit zur Geschmacksunterscheidung beeinträchtigen kann (z. B. Erkältung, Nasennebenhöhlenentzündung, Bronchialinfektion, allergische Rhinitis usw.).
• Der Proband nahm an einer oder mehreren anderen klinischen Studie(n) teil.
• Der Proband war Teil des Personals oder ein Familienmitglied des Personals, das direkt an dieser Studie beteiligt war.
• Der Proband war allergisch oder hat eine Empfindlichkeit gegenüber dem Studienmedikament oder seinen Hilfsstoffen.
• Das Subjekt hatte in der Vorgeschichte allergische Reaktionen auf verschreibungspflichtige und/oder OTC-Medikamente und/oder Lebensmittelprodukte.
• Der Proband hatte innerhalb von 24 Stunden vor der Verkostung Antihistaminika verwendet, wie in Abschnitt 9.4.7 beschrieben.
• Das Subjekt verwendete Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel oder Monoaminoxidase-Hemmer.