本態性高血圧症における負荷の高い呼吸トレーニング
2018年3月5日 更新者：Benjarat Sangthong、Khon Kaen University
本態性高血圧患者の血圧に対する負荷の高い呼吸トレーニングの効果
この研究の目的は、ゆっくりと制御された呼吸トレーニングに負荷を加えることで、本態性高血圧症患者の血圧低下を促進できるかどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
高血圧 (HT) は心血管疾患の主要なリスクの 1 つであり、薬物治療の費用は非常に高額です。
ライフスタイルの修正は、高血圧患者における薬物療法および薬物との併用療法を開始する前のステージ 1 高血圧における最初の試験です。
ゆっくりとしたペースの呼吸トレーニングと身体トレーニングは、HT の収縮期血圧と拡張期血圧の両方を低下させることが示されています。
さらに負荷のかかる呼吸は、健康な場合には血圧を下げることができると報告されています。
ゆっくりとした呼吸トレーニングを負荷すると、ゆっくりとしたペースの呼吸による降圧効果が高まる可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Khon Kaen、タイ、40002
- Cardiopulmonary Physical Therapy Research Room, Faculty of Asociated Medical Sciences, Khon Kaen University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 本態性高血圧症ステージ I ～ II の臨床診断
除外基準:
- 呼吸器疾患
- 糖尿病
- 心臓病
- 腎臓病
- 脳血管疾患
- 脂質異常症
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
この対照群の患者は呼吸訓練を一切行っていません。
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実験的：ULB
患者は、吸気抵抗のない WPTB デバイスを使用して、制御されたゆっくりとした呼吸トレーニングを実施します。
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ULB: 患者は、水圧閾値呼吸 (WPTB) 装置を使用して、1 日 30 分、週 7 日、8 週間、抵抗なくゆっくりと息を吸います。 LB : 患者は、水圧閾値呼吸 (WPTB) 装置によって提供される 20 cmH2O の抵抗に抗して、1 日 30 分、週 7 日、8 週間ゆっくりと呼吸します。
他の名前：
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実験的：ポンド
患者は WPTB デバイスを使用して抵抗に抗して息を吸います。
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ULB: 患者は、水圧閾値呼吸 (WPTB) 装置を使用して、1 日 30 分、週 7 日、8 週間、抵抗なくゆっくりと息を吸います。 LB : 患者は、水圧閾値呼吸 (WPTB) 装置によって提供される 20 cmH2O の抵抗に抗して、1 日 30 分、週 7 日、8 週間ゆっくりと呼吸します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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家庭血圧
時間枠：介入前後 - 8 週間の安静時介入
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介入前後 - 8 週間の安静時介入
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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オフィス血圧
時間枠：8週間の安静介入前後
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8週間の安静介入前後
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血圧を下げる運動
時間枠：介入8週間前と8週間後の運動中の血圧
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介入8週間前と8週間後の運動中の血圧
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心拍数の変動
時間枠：介入の前後 8 週間における心拍数の変動
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介入の前後 8 週間における心拍数の変動
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Chulee U Jones, Ph.D.、Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University.
- 主任研究者：Benjarat Sangthong, M.Sc.、Faculty of Physical Therapy, Rungsit University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- - Seals DR, Suwarno NO, Joyner MJ et al.Respiratory modulation of muscle sympathetic nerve activity in intact and lung denervated humans. Circulation Research 72(2): 440-454,1993. - Rosenthal T, Alter A, Peleg E, Gavish B. Device-guided breathing exercises reduce blood pressure: ambulatory and home measurements. Am J Hypertens 14(1):74-76,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6): 484-487,2003. - Grossman E, Grossman A, Schein MH et al.Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens 15(4): 263-269,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6):484-487,2003 - Meles E, Giannattasio C, Failla M. et al.Non-pharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens 17(4):370-374,2004.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年5月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月5日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。