- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00791986
Zatížený dechový trénink u esenciální hypertenze
Účinky zátěžového dechového tréninku na krevní tlak u pacientů s esenciální hypertenzí
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Khon Kaen, Thajsko, 40002
- Cardiopulmonary Physical Therapy Research Room, Faculty of Asociated Medical Sciences, Khon Kaen University.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnóza esenciální hypertenze stadia I-II
Kritéria vyloučení:
- Respirační onemocnění
- Diabetes mellitus
- Srdeční choroba
- Nemoc ledvin
- Cerebrovaskulární choroby
- Dyslipidémie
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
Pacienti v této kontrolní skupině neprovádějí žádný dechový trénink.
|
|
|
Experimentální: ULB
Pacienti provádějí řízený nácvik pomalého dýchání pomocí přístroje WPTB bez nádechového odporu.
|
ULB: Pacienti se nadechují pomalu bez odporu pomocí zařízení pro prahové dýchání vodního tlaku (WPTB), 30 min/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů. LB: Pacienti se pomalu nadechují proti odporu 20 cmH2O poskytovanému zařízením pro prahové dýchání s tlakem vody (WPTB), 30 min/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: LB
Pacienti se nadechují proti odporu pomocí zařízení WPTB.
|
ULB: Pacienti se nadechují pomalu bez odporu pomocí zařízení pro prahové dýchání vodního tlaku (WPTB), 30 min/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů. LB: Pacienti se pomalu nadechují proti odporu 20 cmH2O poskytovanému zařízením pro prahové dýchání s tlakem vody (WPTB), 30 min/den, 7 dní/týden po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Domácí krevní tlak
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence v klidu
|
Před a po 8 týdnech intervence v klidu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kancelářský krevní tlak
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence v klidu
|
Před a po 8 týdnech intervence v klidu
|
|
Cvičení krevního tlaku
Časové okno: Krevní tlak během cvičení před a po 8 týdnech intervence
|
Krevní tlak během cvičení před a po 8 týdnech intervence
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Variabilita srdeční frekvence před a po 8 týdnech intervence
|
Variabilita srdeční frekvence před a po 8 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Chulee U Jones, Ph.D., Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University.
- Vrchní vyšetřovatel: Benjarat Sangthong, M.Sc., Faculty of Physical Therapy, Rungsit University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- - Seals DR, Suwarno NO, Joyner MJ et al.Respiratory modulation of muscle sympathetic nerve activity in intact and lung denervated humans. Circulation Research 72(2): 440-454,1993. - Rosenthal T, Alter A, Peleg E, Gavish B. Device-guided breathing exercises reduce blood pressure: ambulatory and home measurements. Am J Hypertens 14(1):74-76,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6): 484-487,2003. - Grossman E, Grossman A, Schein MH et al.Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens 15(4): 263-269,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6):484-487,2003 - Meles E, Giannattasio C, Failla M. et al.Non-pharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens 17(4):370-374,2004.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KKU-475090015-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .