Allenamento della respirazione a carico nell'ipertensione essenziale
5 marzo 2018 aggiornato da: Benjarat Sangthong, Khon Kaen University
Effetti dell'addestramento alla respirazione a carico sulla pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale
Lo scopo di questo studio è determinare se l'aggiunta di carico all'allenamento di respirazione controllata e lenta possa migliorare l'abbassamento della pressione sanguigna nei pazienti con ipertensione essenziale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'ipertensione (HT) è uno dei maggiori rischi di malattie cardiovascolari e il costo del trattamento farmacologico è molto elevato.
La modifica dello stile di vita è il primo studio sull'ipertensione di stadio 1 prima di iniziare il trattamento farmacologico e un co-trattamento con farmaci in pazienti ipertesi.
È stato dimostrato che l'allenamento della respirazione a ritmo lento e l'allenamento fisico riducono sia la pressione arteriosa sistolica che quella diastolica nell'HT.
Inoltre è stato riportato che la respirazione caricata è in grado di abbassare la pressione sanguigna in soggetti sani.
L'allenamento di respirazione lenta a carico può potenziare l'effetto antipertensivo della respirazione lenta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Khon Kaen, Tailandia, 40002
- Cardiopulmonary Physical Therapy Research Room, Faculty of Asociated Medical Sciences, Khon Kaen University.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica dell'ipertensione essenziale stadio I-II
Criteri di esclusione:
- Malattia respiratoria
- Diabete mellito
- Cardiopatia
- Malattia renale
- Malattia cerebrovascolare
- Dislipidemia
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: controllo
I pazienti in questo gruppo di controllo non effettuano alcun allenamento di respirazione.
|
|
|
Sperimentale: ULB
I pazienti eseguono un allenamento di respirazione lenta controllata utilizzando il dispositivo WPTB senza resistenza inspiratoria.
|
ULB: I pazienti respirano lentamente senza resistenza tramite il dispositivo di respirazione con soglia di pressione dell'acqua (WPTB), 30 min/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane. LB : I pazienti inspirano lentamente contro una resistenza di 20 cmH2O fornita dal dispositivo di respirazione con soglia di pressione dell'acqua (WPTB), 30 min/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: LIBBRE
I pazienti inspirano contro resistenza utilizzando il dispositivo WPTB.
|
ULB: I pazienti respirano lentamente senza resistenza tramite il dispositivo di respirazione con soglia di pressione dell'acqua (WPTB), 30 min/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane. LB : I pazienti inspirano lentamente contro una resistenza di 20 cmH2O fornita dal dispositivo di respirazione con soglia di pressione dell'acqua (WPTB), 30 min/giorno, 7 giorni/settimana per 8 settimane.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna domestica
Lasso di tempo: Pre e post - 8 settimane di intervento a riposo
|
Pre e post - 8 settimane di intervento a riposo
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Pressione sanguigna dell'ufficio
Lasso di tempo: Pre e post 8 settimane di intervento a riposo
|
Pre e post 8 settimane di intervento a riposo
|
|
Esercizio della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Pressione sanguigna durante l'esercizio prima e dopo le 8 settimane di intervento
|
Pressione sanguigna durante l'esercizio prima e dopo le 8 settimane di intervento
|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Variabilità della frequenza cardiaca prima e dopo 8 settimane di intervento
|
Variabilità della frequenza cardiaca prima e dopo 8 settimane di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Chulee U Jones, Ph.D., Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University.
- Investigatore principale: Benjarat Sangthong, M.Sc., Faculty of Physical Therapy, Rungsit University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- - Seals DR, Suwarno NO, Joyner MJ et al.Respiratory modulation of muscle sympathetic nerve activity in intact and lung denervated humans. Circulation Research 72(2): 440-454,1993. - Rosenthal T, Alter A, Peleg E, Gavish B. Device-guided breathing exercises reduce blood pressure: ambulatory and home measurements. Am J Hypertens 14(1):74-76,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6): 484-487,2003. - Grossman E, Grossman A, Schein MH et al.Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens 15(4): 263-269,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6):484-487,2003 - Meles E, Giannattasio C, Failla M. et al.Non-pharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens 17(4):370-374,2004.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KKU-475090015-0
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .