- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00791986
Obciążony trening oddechowy w samoistnym nadciśnieniu
Wpływ treningu oddychania z obciążeniem na ciśnienie krwi u pacjentów z pierwotnym nadciśnieniem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Khon Kaen, Tajlandia, 40002
- Cardiopulmonary Physical Therapy Research Room, Faculty of Asociated Medical Sciences, Khon Kaen University.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nadciśnienia tętniczego pierwotnego stopnia I-II
Kryteria wyłączenia:
- Choroba układu oddechowego
- Cukrzyca
- Choroba serca
- Choroba nerek
- Choroba naczyń mózgowych
- Dyslipidemia
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: kontrola
Pacjenci z tej grupy kontrolnej nie wykonują treningu oddechowego.
|
|
|
Eksperymentalny: ULB
Pacjenci wykonują kontrolowany trening powolnego oddychania z wykorzystaniem urządzenia WPTB bez oporów wdechowych.
|
ULB: Pacjenci oddychają powoli bez oporu za pomocą urządzenia do oddychania z progiem ciśnienia wody (WPTB), 30 min dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni. LB: Pacjenci oddychają powoli przy oporze 20 cmH2O zapewnianym przez urządzenie do oddychania z progiem ciśnienia wody (WPTB), 30 min dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: FUNT
Pacjenci wdychają powietrze z oporem za pomocą urządzenia WPTB.
|
ULB: Pacjenci oddychają powoli bez oporu za pomocą urządzenia do oddychania z progiem ciśnienia wody (WPTB), 30 min dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni. LB: Pacjenci oddychają powoli przy oporze 20 cmH2O zapewnianym przez urządzenie do oddychania z progiem ciśnienia wody (WPTB), 30 min dziennie, 7 dni w tygodniu przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi w domu
Ramy czasowe: Przed i po - 8 tygodni interwencji w spoczynku
|
Przed i po - 8 tygodni interwencji w spoczynku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi w biurze
Ramy czasowe: Przed i po 8 tygodniach interwencji w spoczynku
|
Przed i po 8 tygodniach interwencji w spoczynku
|
|
Ćwiczenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń przed i po 8 tygodniach interwencji
|
Ciśnienie krwi podczas ćwiczeń przed i po 8 tygodniach interwencji
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Zmienność rytmu serca przed i po 8 tygodniach interwencji
|
Zmienność rytmu serca przed i po 8 tygodniach interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Chulee U Jones, Ph.D., Department of Physical Therapy, Faculty of Associated Medical Sciences, Khon Kaen University.
- Główny śledczy: Benjarat Sangthong, M.Sc., Faculty of Physical Therapy, Rungsit University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- - Seals DR, Suwarno NO, Joyner MJ et al.Respiratory modulation of muscle sympathetic nerve activity in intact and lung denervated humans. Circulation Research 72(2): 440-454,1993. - Rosenthal T, Alter A, Peleg E, Gavish B. Device-guided breathing exercises reduce blood pressure: ambulatory and home measurements. Am J Hypertens 14(1):74-76,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6): 484-487,2003. - Grossman E, Grossman A, Schein MH et al.Breathing-control lowers blood pressure. J Hum Hypertens 15(4): 263-269,2001. - Viskoper R, Shapira I, Priluck R et al.Nonpharmacologic treatment of resistant hypertensive by device-guided slow breathing exercises. Am J Hypertens 16(6):484-487,2003 - Meles E, Giannattasio C, Failla M. et al.Non-pharmacologic treatment of hypertension by respiratory exercise in the home setting. Am J Hypertens 17(4):370-374,2004.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KKU-475090015-0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .