ロボット支援前立腺癌手術中のリアルタイム顕微鏡イメージング
2014年4月7日 更新者：Peter Delaney
ダヴィンチロボット支援前立腺切除術中のインビボ共焦点内視鏡検査：実現可能性研究
この研究では、内視鏡と呼ばれるデバイスを使用して、ロボット支援前立腺がん手術中に顕微鏡構造の高解像度画像を取得します。
この実現可能性研究は大部分が記述的であり、生検または切除標本の従来の組織病理学的検査で見られる特徴と後で比較するために、低侵襲前立腺手術中の組織の細胞および構造的外観を文書化するために内視鏡検査を使用します。
調査の概要
詳細な説明
前立腺手術では、膀胱、精嚢、輸精管などの関連構造と神経の周囲を細心の注意を払って解剖する必要があります。
前立腺切除術中の神経損傷は、インポテンスや尿失禁などの望ましくない結果をもたらす可能性があります。
ロボット支援の低侵襲前立腺切除術は、手術野の視覚化を強化します。
開腹手術と比較して、入院期間、出血量、および腫瘍学的余白の点で優れた臨床転帰が報告されています。
共焦点内視鏡検査は、高解像度の表面下細胞イメージングをリアルタイムで提供し、消化器病学ですでに臨床使用されており、他の外科的用途で調査中です。
共焦点内視鏡検査には、術中の顕微鏡的神経識別を強化し、ロボット支援前立腺切除術中の外科的意思決定を導く潜在的な役割が存在します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Texas
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Austin、Texas、アメリカ、78746
- The Hospital at Westlake Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺がんと診断され、ダヴィンチによる根治的前立腺全摘除術を受けている男性
除外基準:
- 18歳未満の患者
- -フルオレセインナトリウムに対するアレルギーまたは以前の副作用のある患者
- インフォームドコンセントが得られない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：内視鏡検査
患者が指示したロボット支援前立腺手術に加えて、内視鏡検査が行われます
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硬質ドロップイン式内視鏡用イメージング プローブ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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前立腺および周辺組織から取得した内視鏡画像
時間枠：手術中
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手術中
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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対応する生検または切除標本からの従来の組織学との比較
時間枠：手術後、病理医のレビュー後
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手術後、病理医のレビュー後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Randy Fagin, MD、The Hospital at Westlake Medical Center
- スタディディレクター：Peter Delaney, BSc、Optiscan Pty Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年11月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月16日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年4月7日
最終確認日
2014年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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