Mikroskopische Bildgebung in Echtzeit während der robotergestützten Prostatakrebsoperation
7. April 2014 aktualisiert von: Peter Delaney
Konfokale In-vivo-Endomikroskopie während der da Vinci-Roboter-assistierten Prostatektomie: Machbarkeitsstudie
Die Studie umfasst die Verwendung eines als Endomikroskop bezeichneten Geräts, um hochauflösende Bilder mikroskopischer Strukturen während einer robotergestützten Prostatakrebsoperation zu erhalten.
Diese Machbarkeitsstudie ist weitgehend beschreibend und wird Endomikroskopie verwenden, um das zelluläre und architektonische Erscheinungsbild von Gewebe während einer minimal-invasiven Prostataoperation für einen späteren Vergleich mit Merkmalen zu dokumentieren, die bei einer herkömmlichen histopathologischen Untersuchung von Biopsien oder Resektionsproben zu sehen sind.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Prostataoperationen erfordern eine sorgfältige Dissektion um Nerven und zugehörige Strukturen wie Blase, Samenbläschen und Samenleiter.
Nervenschäden während der Prostatektomie können zu unerwünschten Folgen wie Impotenz und Harninkontinenz führen.
Die robotergestützte minimalinvasive Prostatektomie bietet eine verbesserte Visualisierung des Operationsfeldes.
Überlegene klinische Ergebnisse in Bezug auf Dauer des Krankenhausaufenthalts, Blutverlust und onkologische Ränder im Vergleich zu offenen Operationen werden berichtet.
Die konfokale Endomikroskopie bietet eine hochauflösende zelluläre Bildgebung unter der Oberfläche in Echtzeit und wird bereits in der Gastroenterologie klinisch eingesetzt und in anderen chirurgischen Anwendungen untersucht.
Eine potenzielle Rolle besteht für die konfokale Endomikroskopie, um die mikroskopische Nervenidentifikation intraoperativ zu verbessern und die chirurgische Entscheidungsfindung während der robotergestützten Prostatektomie zu leiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78746
- The Hospital at Westlake Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer, bei denen Prostatakrebs diagnostiziert wurde und die sich einer radikalen Da-Vinci-Prostatektomie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit Allergie oder früherer Nebenwirkung auf Fluorescein-Natrium
- Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Endomikroskopie
Die Endomikroskopie wird zusätzlich zur indizierten roboterassistierten Prostataoperation des Patienten durchgeführt
|
Starre Drop-in-Bildgebungssonde für Endomikroskope
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Endomikroskopische Bilder, die von Prostata und umgebendem Gewebe aufgenommen wurden
Zeitfenster: Während der Operation
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Während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich mit konventioneller Histologie aus entsprechenden Biopsien oder Resektaten
Zeitfenster: Postoperativ, nach Überprüfung durch den Pathologen
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Postoperativ, nach Überprüfung durch den Pathologen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Randy Fagin, MD, The Hospital at Westlake Medical Center
- Studienleiter: Peter Delaney, BSc, Optiscan Pty Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. November 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
9. April 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2014
Zuletzt verifiziert
1. April 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13082008
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