スポーツイベントによる心臓血管への影響
2009年8月4日 更新者：Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
冠状動脈性心疾患患者における主要なスポーツイベントの心血管への影響
主要なスポーツイベントは、冠状動脈性心疾患のある被験者の心血管に悪影響を与える可能性があります。
また、我々は、スポーツイベントによる心血管への悪影響は、ストレス誘発性の血行力学的変化、自律神経機能不全および副交感神経の離脱、炎症反応および血栓促進反応などの精神生物学的プロセスの結果であり、これらすべてが結果的に心筋虚血を促進する可能性があるという仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
観察研究では、スポーツイベントへの曝露が狭心症の症状を悪化させ、急性心筋梗塞を引き起こす可能性があることを示唆しています。 この関連のメカニズムは不明です。 現在までのところ、冠状動脈性心疾患患者に対する制御された曝露は行われていない。冠状動脈性心疾患患者は、スポーツイベントによる心臓血管への悪影響を特に受けやすい可能性がある重要な集団である。
ランダム化クロスオーバー対照研究では、心筋梗塞の既往歴のある 38 人の患者がスポーツイベントに参加するかどうかに関係なく調査されます。 心筋虚血は、連続12誘導心電図検査を使用するSTセグメント分析によって定量化され、血圧変化は外来血圧モニタリングを使用して分析されます。 自律神経機能は心拍数の変動によって評価されます。 虚血性、炎症性、血栓促進性マーカーも測定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- -以前の心筋梗塞（6か月以上前）で冠動脈血行再建術による治療を受けている
- 標準的な二次予防療法について
除外基準:
- 狭心症（カナダ心臓血管学会グレード≧2）
- 不整脈の病歴
- 制御されていない高血圧
- 不安定冠状動脈疾患（急性冠症候群または3か月以内の不安定な症状）
- スポーツイベントへの職業上の曝露
- 糖尿病
- 肝不全または腎不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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偽コンパレータ：1
スポーツイベントに参加しない
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スポーツイベントに参加しない
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実験的：2
スポーツイベントへの露出
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スポーツイベントへの露出
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ホルターモニタリングにより確認された明確な心筋虚血の証拠
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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外来血圧モニタリングによる血圧測定
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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心拍数の変動
時間枠：2ヶ月
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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狭心症のエピソード
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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神経学的事象のエピソード
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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不整脈のエピソード
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shengshou Hu, MD、Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2008年10月1日
研究の完了 (実際)
2008年10月1日
試験登録日
最初に提出
2008年11月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年11月20日
最初の投稿 (見積もり)
2008年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年8月4日
最終確認日
2009年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。