Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulære effekter af sportsbegivenheder

4. august 2009 opdateret af: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Kardiovaskulære virkninger af større sportsbegivenheder hos personer med koronar hjertesygdom

Større sportsbegivenheder kan have negative kardiovaskulære virkninger hos personer med koronar hjertesygdom. Vi antog også, at de negative kardiovaskulære virkninger af sportsbegivenheder er et resultat af psykobiologiske processer, herunder stress-inducerede hæmodynamiske ændringer, autonom dysfunktion og parasympatisk abstinens, og inflammatoriske og protrombotiske reaktioner, som alle igen kan fremme myokardieiskæmi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Observationsundersøgelser tyder på, at eksponering for sportsbegivenheder kan forværre symptomer på angina og udløse akut myokardieinfarkt. Mekanismerne for denne sammenhæng er ukendte. Hidtil har der ikke været nogen kontrolleret eksponering hos patienter med koronar hjertesygdom: en vigtig population, som kan være særligt modtagelig for de negative kardiovaskulære virkninger af sportsbegivenheder.

I et randomiseret crossover-kontrolleret studie vil 38 patienter med tidligere myokardieinfarkt blive udsat for sportsbegivenheder eller ej. Myokardieiskæmi vil blive kvantificeret ved ST-segmentanalyse ved hjælp af kontinuerlig 12-aflednings elektrokardiografi, og blodtryksændring vil blive analyseret ved hjælp af ambulatorisk blodtryksmonitorering. Autonom funktion vil blive vurderet ud fra hjertefrekvensvariabilitet. Iskæmiske, inflammatoriske og protrombotiske markører vil også blive målt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere myokardieinfarkt (>6 måneder tidligere) behandlet med koronar revaskularisering
  • På standard sekundær forebyggende terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society grad ≥2)
  • Historie om arytmi
  • Ukontrolleret hypertension
  • Ustabil koronarsygdom (akut koronarsyndrom eller ustabile symptomer inden for 3 måneder)
  • Erhvervsmæssig eksponering for sportsbegivenheder
  • Diabetes
  • Lever- eller nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: 1
Ingen eksponering for sportsbegivenheder
Adfærdsmæssigt: Ingen eksponering for sportsbegivenheder
Ingen eksponering for sportsbegivenheder
Eksperimentel: 2
Eksponering for sportsbegivenheder
Adfærdsmæssigt: Eksponering for sportsbegivenheder
Eksponering for sportsbegivenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevis for sikker myokardieiskæmi bekræftet ved Holter-monitorering
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Blodtryk målt ved ambulant blodtryksovervågning
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder
Pulsvariation
Tidsramme: 2 måneder
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Episode af angina
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Episode af neurologiske hændelser
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Episode af arytmi
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Samarbejdspartnere

China National Center for Cardiovascular Diseases

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2008

Først opslået (Skøn)

21. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sporting events

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner