Wpływ wydarzeń sportowych na układ sercowo-naczyniowy
Wpływ na układ sercowo-naczyniowy głównych wydarzeń sportowych u osób z chorobą niedokrwienną serca
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania obserwacyjne sugerują, że narażenie na wydarzenia sportowe może pogorszyć objawy dusznicy bolesnej i wywołać ostry zawał mięśnia sercowego. Mechanizmy tego związku nie są znane. Do tej pory nie było kontrolowanej ekspozycji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca: ważnej populacji, która może być szczególnie podatna na niekorzystne skutki wydarzeń sportowych dla układu sercowo-naczyniowego.
W randomizowanym kontrolowanym badaniu krzyżowym 38 pacjentów z wcześniejszym zawałem mięśnia sercowego będzie narażonych na wydarzenia sportowe lub nie. Niedokrwienie mięśnia sercowego będzie oceniane ilościowo za pomocą analizy odcinka ST przy użyciu ciągłego elektrokardiografii z 12 odprowadzeń, a zmiany ciśnienia krwi będą analizowane za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi. Funkcja autonomiczna zostanie oceniona na podstawie zmienności rytmu serca. Oznaczone zostaną również markery niedokrwienne, zapalne i prozakrzepowe.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Wczesna faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przebyty zawał mięśnia sercowego (ponad 6 miesięcy wcześniej) leczony rewaskularyzacją wieńcową
- Na standardowej wtórnej terapii zapobiegawczej
Kryteria wyłączenia:
- Angina pectoris (stopień ≥2 Kanadyjskiego Towarzystwa Kardiologicznego)
- Historia arytmii
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niestabilna choroba wieńcowa (ostry zespół wieńcowy lub niestabilne objawy w ciągu 3 miesięcy)
- Ekspozycja zawodowa na wydarzenia sportowe
- Cukrzyca
- Niewydolność wątroby lub nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: 1
Brak kontaktu z wydarzeniami sportowymi
|
Brak kontaktu z wydarzeniami sportowymi
|
|
Eksperymentalny: 2
Ekspozycja na wydarzenia sportowe
|
Ekspozycja na wydarzenia sportowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dowody na wyraźne niedokrwienie mięśnia sercowego potwierdzone przez monitorowanie metodą Holtera
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Epizod anginy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Epizod zdarzeń neurologicznych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Epizod arytmii
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- sporting events
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .