Urheilutapahtumien sydän- ja verisuonivaikutukset
Suurten urheilutapahtumien sydän- ja verisuonivaikutukset potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimukset viittaavat siihen, että altistuminen urheilutapahtumille voi pahentaa angina pectoris-oireita ja laukaista akuutin sydäninfarktin. Tämän yhteyden mekanismeja ei tunneta. Tähän mennessä sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla ei ole ollut kontrolloitua altistumista: tärkeä väestöryhmä, joka saattaa olla erityisen herkkä urheilutapahtumien haitallisille kardiovaskulaarisille vaikutuksille.
Satunnaistetussa crossover-kontrolloidussa tutkimuksessa 38 potilasta, joilla on aiemmin ollut sydäninfarkti, altistuu urheilutapahtumille tai ei. Sydänlihaksen iskemia kvantifioidaan ST-segmenttianalyysillä käyttäen jatkuvaa 12-kytkentäistä elektrokardiografiaa, ja verenpaineen muutos analysoidaan ambulatorisella verenpainemittauksella. Autonominen toiminta arvioidaan sykkeen vaihtelun perusteella. Myös iskeemiset, tulehdus- ja protromboottiset markkerit mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aiempi sydäninfarkti (> 6 kuukautta aiemmin), joka on hoidettu sepelvaltimon revaskularisaatiolla
- Tavallisessa sekundaarisessa ehkäisevässä hoidossa
Poissulkemiskriteerit:
- Angina pectoris (Canadian Cardiovascular Society luokka ≥2)
- Rytmihäiriöhistoria
- Hallitsematon verenpainetauti
- Epästabiili sepelvaltimotauti (akuutti sepelvaltimotauti tai epävakaat oireet 3 kuukauden sisällä)
- Ammatillinen altistuminen urheilutapahtumille
- Diabetes
- Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: 1
Ei altistumista urheilutapahtumille
|
Ei altistumista urheilutapahtumille
|
|
Kokeellinen: 2
Altistuminen urheilutapahtumiin
|
Altistuminen urheilutapahtumiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Todisteet selvästä sydänlihasiskemiasta, joka on vahvistettu Holter-seurannalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Verenpaine mitataan ambulatorisella verenpainemittauksella
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Episodi angina pectoris
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Neurologisten tapahtumien jakso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Rytmihäiriöjakso
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- sporting events
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .