Efeitos cardiovasculares de eventos esportivos
Efeitos Cardiovasculares de Grandes Eventos Esportivos em Indivíduos com Doença Coronariana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos observacionais sugerem que a exposição a eventos esportivos pode piorar os sintomas de angina e desencadear infarto agudo do miocárdio. Os mecanismos para esta associação são desconhecidos. Até o momento, não houve exposições controladas em pacientes com doença coronariana: uma população importante que pode ser particularmente suscetível aos efeitos cardiovasculares adversos de eventos esportivos.
Em um estudo randomizado cruzado controlado, 38 pacientes com infarto do miocárdio prévio serão expostos ou não a eventos esportivos. A isquemia miocárdica será quantificada pela análise do segmento ST usando eletrocardiografia contínua de 12 derivações, e a mudança da pressão arterial será analisada usando monitorização ambulatorial da pressão arterial. A função autonômica será avaliada pela variabilidade da frequência cardíaca. Marcadores isquêmicos, inflamatórios e pró-trombóticos também serão medidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Infarto do miocárdio prévio (> 6 meses antes) tratado por revascularização coronária
- Em terapia preventiva secundária padrão
Critério de exclusão:
- Angina pectoris (grau ≥2 da Canadian Cardiovascular Society)
- Histórico de arritmia
- hipertensão descontrolada
- Doença coronariana instável (síndrome coronariana aguda ou sintomas instáveis dentro de 3 meses)
- Exposição ocupacional a eventos esportivos
- Diabetes
- Insuficiência hepática ou renal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: 1
Sem exposição a eventos esportivos
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Sem exposição a eventos esportivos
|
|
Experimental: 2
Exposição a eventos esportivos
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Exposição a eventos esportivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Evidência de isquemia miocárdica definitiva confirmada por monitoramento Holter
Prazo: 2 meses
|
2 meses
|
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Pressão arterial medida por monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Prazo: 2 meses
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2 meses
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 2 meses
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2 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Episódio de angina
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Episódio de eventos neurológicos
Prazo: 3 meses
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3 meses
|
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Episódio de arritmia
Prazo: 3 meses
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- sporting events
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