Efectos cardiovasculares de los eventos deportivos
Efectos cardiovasculares de eventos deportivos importantes en sujetos con enfermedad coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los estudios observacionales sugieren que la exposición a eventos deportivos puede empeorar los síntomas de la angina y desencadenar un infarto agudo de miocardio. Los mecanismos de esta asociación son desconocidos. Hasta la fecha, no ha habido exposiciones controladas en pacientes con enfermedad coronaria: una población importante que puede ser particularmente susceptible a los efectos cardiovasculares adversos de los eventos deportivos.
En un estudio controlado cruzado aleatorizado, 38 pacientes con infarto de miocardio previo estarán expuestos o no a eventos deportivos. La isquemia miocárdica se cuantificará mediante el análisis del segmento ST mediante electrocardiografía continua de 12 derivaciones, y el cambio de presión arterial se analizará mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial. La función autonómica se evaluará mediante la variabilidad de la frecuencia cardíaca. También se medirán marcadores isquémicos, inflamatorios y protrombóticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infarto de miocardio previo (>6 meses antes) tratado con revascularización coronaria
- En terapia preventiva secundaria estándar
Criterio de exclusión:
- Angina de pecho (grado ≥2 de la Sociedad Cardiovascular Canadiense)
- Historia de la arritmia
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad coronaria inestable (síndrome coronario agudo o síntomas inestables dentro de los 3 meses)
- Exposición ocupacional a eventos deportivos.
- Diabetes
- Insuficiencia hepática o renal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador falso: 1
Sin exposición a eventos deportivos.
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Sin exposición a eventos deportivos.
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Experimental: 2
Exposición a eventos deportivos.
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Exposición a eventos deportivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evidencia de isquemia miocárdica definitiva confirmada por Holter
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Presión arterial medida mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 2 meses
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Episodio de angina
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Episodio de eventos neurológicos
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Episodio de arritmia
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- sporting events
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