Kardiovaskuläre Auswirkungen von Sportveranstaltungen
Kardiovaskuläre Auswirkungen großer Sportereignisse bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Beobachtungsstudien deuten darauf hin, dass Sportveranstaltungen die Symptome einer Angina pectoris verschlimmern und einen akuten Myokardinfarkt auslösen können. Die Mechanismen für diese Assoziation sind unbekannt. Bisher gab es keine kontrollierte Exposition bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit: einer wichtigen Bevölkerungsgruppe, die möglicherweise besonders anfällig für die nachteiligen kardiovaskulären Auswirkungen von Sportveranstaltungen ist.
In einer randomisierten Crossover-kontrollierten Studie wurden 38 Patienten mit einem früheren Myokardinfarkt entweder sportlichen Aktivitäten ausgesetzt oder nicht. Die Myokardischämie wird durch ST-Segment-Analyse mittels kontinuierlicher 12-Kanal-Elektrokardiographie quantifiziert, und die Blutdruckänderung wird mittels ambulanter Blutdrucküberwachung analysiert. Die autonome Funktion wird anhand der Herzfrequenzvariabilität beurteilt. Es werden auch ischämische, entzündliche und prothrombotische Marker gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Früherer Myokardinfarkt (>6 Monate zuvor), behandelt durch Koronarrevaskularisation
- Zur standardmäßigen sekundären präventiven Therapie
Ausschlusskriterien:
- Angina pectoris (Kanadische Herz-Kreislauf-Gesellschaft Grad ≥2)
- Vorgeschichte von Arrhythmien
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Instabile Koronarerkrankung (akutes Koronarsyndrom oder instabile Symptome innerhalb von 3 Monaten)
- Berufliche Exposition gegenüber Sportveranstaltungen
- Diabetes
- Leber- oder Nierenversagen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schein-Komparator: 1
Kein Kontakt zu Sportveranstaltungen
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Kein Kontakt zu Sportveranstaltungen
|
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Experimental: 2
Kontakt zu Sportveranstaltungen
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Kontakt zu Sportveranstaltungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Hinweise auf eine eindeutige Myokardischämie, bestätigt durch Holter-Überwachung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
|
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Blutdruckmessung durch ambulante Blutdrucküberwachung
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 2 Monate
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Episode von Angina pectoris
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
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Episode neurologischer Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Episode einer Arrhythmie
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- sporting events
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