Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti cardiovascolari degli eventi sportivi

4 agosto 2009 aggiornato da: Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Effetti cardiovascolari dei principali eventi sportivi nei soggetti con malattia coronarica

I principali eventi sportivi possono avere effetti cardiovascolari avversi nei soggetti con malattia coronarica. Abbiamo anche ipotizzato che gli effetti cardiovascolari avversi degli eventi sportivi siano il risultato di processi psicobiologici tra cui cambiamenti emodinamici indotti dallo stress, disfunzione autonomica e ritiro parasimpatico e risposte infiammatorie e protrombotiche, che possono a loro volta promuovere l'ischemia miocardica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studi osservazionali suggeriscono che l'esposizione a eventi sportivi può peggiorare i sintomi dell'angina e scatenare un infarto miocardico acuto. I meccanismi di questa associazione sono sconosciuti. Ad oggi, non ci sono state esposizioni controllate in pazienti con malattia coronarica: una popolazione importante che può essere particolarmente suscettibile agli effetti cardiovascolari avversi degli eventi sportivi.

In uno studio controllato crossover randomizzato, 38 pazienti con precedente infarto del miocardio saranno esposti o meno a eventi sportivi. L'ischemia miocardica sarà quantificata mediante analisi del segmento ST utilizzando l'elettrocardiografia continua a 12 derivazioni e la variazione della pressione sanguigna sarà analizzata utilizzando il monitoraggio ambulatoriale della pressione sanguigna. La funzione autonomica sarà valutata dalla variabilità della frequenza cardiaca. Saranno inoltre misurati marcatori ischemici, infiammatori e protrombotici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Prima fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pregresso infarto miocardico (> 6 mesi prima) trattato con rivascolarizzazione coronarica
  • Sulla terapia preventiva secondaria standard

Criteri di esclusione:

  • Angina pectoris (grado ≥2 della Canadian Cardiovascular Society)
  • Storia di aritmia
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia coronarica instabile (sindrome coronarica acuta o sintomi instabili entro 3 mesi)
  • Esposizione professionale ad eventi sportivi
  • Diabete
  • Insufficienza epatica o renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: 1
Nessuna esposizione a eventi sportivi
Comportamentale: Nessuna esposizione a eventi sportivi
Nessuna esposizione a eventi sportivi
Sperimentale: 2
Esposizione a eventi sportivi
Comportamentale: Esposizione a eventi sportivi
Esposizione a eventi sportivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evidenza di ischemia miocardica definita confermata dal monitoraggio Holter
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Pressione arteriosa misurata mediante monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Due mesi
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Episodio di angina
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Episodio di eventi neurologici
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi
Episodio di aritmia
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Collaboratori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 novembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2008

Primo Inserito (Stima)

21 novembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • sporting events

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi