Kardiovaskulární účinky sportovních akcí
Kardiovaskulární účinky velkých sportovních událostí u subjektů s koronárním srdečním onemocněním
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Observační studie naznačují, že vystavení sportovním událostem může zhoršit příznaky anginy pectoris a vyvolat akutní infarkt myokardu. Mechanismy této asociace nejsou známy. K dnešnímu dni nedošlo k žádné kontrolované expozici u pacientů s ischemickou chorobou srdeční: důležitou populací, která může být zvláště citlivá na nepříznivé kardiovaskulární účinky sportovních událostí.
V randomizované zkřížené kontrolované studii bude 38 pacientů s předchozím infarktem myokardu vystaveno sportovním událostem nebo ne. Ischemie myokardu bude kvantifikována analýzou ST segmentu pomocí kontinuální 12svodové elektrokardiografie a změna krevního tlaku bude analyzována pomocí ambulantního monitorování krevního tlaku. Autonomní funkce bude hodnocena variabilitou srdeční frekvence. Rovněž budou měřeny ischemické, zánětlivé a protrombotické markery.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předchozí infarkt myokardu (> 6 měsíců předtím) léčený koronární revaskularizací
- Na standardní sekundární preventivní terapii
Kritéria vyloučení:
- Angina pectoris (stupeň Kanadské kardiovaskulární společnosti ≥2)
- Anamnéza arytmie
- Nekontrolovaná hypertenze
- Nestabilní koronární onemocnění (akutní koronární syndrom nebo nestabilní příznaky do 3 měsíců)
- Pracovní expozice při sportovních akcích
- Diabetes
- Selhání jater nebo ledvin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: 1
Žádné vystavení sportovním událostem
|
Žádné vystavení sportovním událostem
|
|
Experimentální: 2
Vystavení se sportovním událostem
|
Vystavení se sportovním událostem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Důkazy o definitivní ischemii myokardu potvrzené Holterovým monitorováním
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Krevní tlak měřený ambulantním monitorováním krevního tlaku
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 2 měsíce
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Epizoda anginy pectoris
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Epizoda neurologických příhod
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Epizoda arytmie
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Shengshou Hu, MD, Cardiovascular Institue and Fuwai Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- sporting events
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .