Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)
A Prospective Clinical Observation Study to Evaluate the Influence of Long Term Treatment of Pitavastatin on the Therapeutic Prognosis and Safety in Acute Myocardial Infarction
Statins are usually used in AMI patients due to its strong anti-lipidemic effect, pleiotropic effect and tolerable safety profiles. Generally AMI patients are prescribed many drugs concomitantly; there are some risks due to the drug interaction. Especially, statins are reported to have many drug interactions, these might influence to therapeutic prognosis and safety in AMI patients.
This study is conducted to administer the non-CYP3A4 metabolized statin, pitavastatin to AMI patients over 1 year, and the results will be compared with the other results from the KAMIR study which is expected to the large scale of AMI patients using statins be enrolled. Finally, from that comparison, we will investigate the influence of the statins metabolism by CYP3A4 to the therapeutic prognosis like death, major adverse cardiac events(MACE), and major ADR of statins like CK increase, myalgia.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国
- Cardiac and Vascular Center, Hanseo Hospital
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Daegu、大韓民国
- Departments of Cardiology, Catholic University of Daegu College of Medicine
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Daegu、大韓民国
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keimyung University
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Daejeon、大韓民国
- Division of Cardiology, Heart Center, Konyang University
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Gwangju、大韓民国
- Chonnam National University Hospital
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Iksan、大韓民国
- Department of Cardiovascular Medicine, Wonkwang University School of Medicine
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In Cheon、大韓民国
- Gachon University Gil Medical Center
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Seongnam、大韓民国
- Division of Cardiology Cardiac Center, Seoul National University Bundang Hospital
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Seoul、大韓民国
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
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Seoul、大韓民国
- Heart Center, Division of Cardiology, Chung-Ang University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- The patients who have taken pitavastatin since AMI
Exclusion Criteria:
- none
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Acute myocardial infarction
AMI patients who are in need to be treated by statins
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Death/MACE for 1 year after the registration
時間枠:1 year
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1 year
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Achievement of LDL cholesterol target level according to the NCEP ATP III guideline
時間枠:1 year
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1 year
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Abnormal change of lab value including CK etc
時間枠:1 year
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1 year
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Adverse event including myalgia
時間枠:1 year
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1 year
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Myung Ho Jeong、Chonnam National University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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