- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00805714
Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)
A Prospective Clinical Observation Study to Evaluate the Influence of Long Term Treatment of Pitavastatin on the Therapeutic Prognosis and Safety in Acute Myocardial Infarction
Statins are usually used in AMI patients due to its strong anti-lipidemic effect, pleiotropic effect and tolerable safety profiles. Generally AMI patients are prescribed many drugs concomitantly; there are some risks due to the drug interaction. Especially, statins are reported to have many drug interactions, these might influence to therapeutic prognosis and safety in AMI patients.
This study is conducted to administer the non-CYP3A4 metabolized statin, pitavastatin to AMI patients over 1 year, and the results will be compared with the other results from the KAMIR study which is expected to the large scale of AMI patients using statins be enrolled. Finally, from that comparison, we will investigate the influence of the statins metabolism by CYP3A4 to the therapeutic prognosis like death, major adverse cardiac events(MACE), and major ADR of statins like CK increase, myalgia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Busan, Corea, república de
- Cardiac and Vascular Center, Hanseo Hospital
-
Daegu, Corea, república de
- Departments of Cardiology, Catholic University of Daegu College of Medicine
-
Daegu, Corea, república de
- Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keimyung University
-
Daejeon, Corea, república de
- Division of Cardiology, Heart Center, Konyang University
-
Gwangju, Corea, república de
- Chonnam National University Hospital
-
Iksan, Corea, república de
- Department of Cardiovascular Medicine, Wonkwang University School of Medicine
-
In Cheon, Corea, república de
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seongnam, Corea, república de
- Division of Cardiology Cardiac Center, Seoul National University Bundang Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
-
Seoul, Corea, república de
- Heart Center, Division of Cardiology, Chung-Ang University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- The patients who have taken pitavastatin since AMI
Exclusion Criteria:
- none
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Acute myocardial infarction
AMI patients who are in need to be treated by statins
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Death/MACE for 1 year after the registration
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Achievement of LDL cholesterol target level according to the NCEP ATP III guideline
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Abnormal change of lab value including CK etc
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Adverse event including myalgia
Periodo de tiempo: 1 year
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1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Myung Ho Jeong, Chonnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PTV-KAMI
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