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Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)

28 de marzo de 2012 actualizado por: JW Pharmaceutical

A Prospective Clinical Observation Study to Evaluate the Influence of Long Term Treatment of Pitavastatin on the Therapeutic Prognosis and Safety in Acute Myocardial Infarction

Statins are usually used in AMI patients due to its strong anti-lipidemic effect, pleiotropic effect and tolerable safety profiles. Generally AMI patients are prescribed many drugs concomitantly; there are some risks due to the drug interaction. Especially, statins are reported to have many drug interactions, these might influence to therapeutic prognosis and safety in AMI patients.

This study is conducted to administer the non-CYP3A4 metabolized statin, pitavastatin to AMI patients over 1 year, and the results will be compared with the other results from the KAMIR study which is expected to the large scale of AMI patients using statins be enrolled. Finally, from that comparison, we will investigate the influence of the statins metabolism by CYP3A4 to the therapeutic prognosis like death, major adverse cardiac events(MACE), and major ADR of statins like CK increase, myalgia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1128

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Busan, Corea, república de
        • Cardiac and Vascular Center, Hanseo Hospital
      • Daegu, Corea, república de
        • Departments of Cardiology, Catholic University of Daegu College of Medicine
      • Daegu, Corea, república de
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keimyung University
      • Daejeon, Corea, república de
        • Division of Cardiology, Heart Center, Konyang University
      • Gwangju, Corea, república de
        • Chonnam National University Hospital
      • Iksan, Corea, república de
        • Department of Cardiovascular Medicine, Wonkwang University School of Medicine
      • In Cheon, Corea, república de
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam, Corea, república de
        • Division of Cardiology Cardiac Center, Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corea, república de
        • Heart Center, Division of Cardiology, Chung-Ang University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

AMI patients who are in need to be treated by statins

Descripción

Inclusion Criteria:

  • The patients who have taken pitavastatin since AMI

Exclusion Criteria:

  • none

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Acute myocardial infarction
AMI patients who are in need to be treated by statins

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Death/MACE for 1 year after the registration
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Achievement of LDL cholesterol target level according to the NCEP ATP III guideline
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Abnormal change of lab value including CK etc
Periodo de tiempo: 1 year
1 year
Adverse event including myalgia
Periodo de tiempo: 1 year
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Myung Ho Jeong, Chonnam National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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