Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livalo Acute Myocardial Infarction Study (LAMIS)

28. marts 2012 opdateret af: JW Pharmaceutical

A Prospective Clinical Observation Study to Evaluate the Influence of Long Term Treatment of Pitavastatin on the Therapeutic Prognosis and Safety in Acute Myocardial Infarction

Statins are usually used in AMI patients due to its strong anti-lipidemic effect, pleiotropic effect and tolerable safety profiles. Generally AMI patients are prescribed many drugs concomitantly; there are some risks due to the drug interaction. Especially, statins are reported to have many drug interactions, these might influence to therapeutic prognosis and safety in AMI patients.

This study is conducted to administer the non-CYP3A4 metabolized statin, pitavastatin to AMI patients over 1 year, and the results will be compared with the other results from the KAMIR study which is expected to the large scale of AMI patients using statins be enrolled. Finally, from that comparison, we will investigate the influence of the statins metabolism by CYP3A4 to the therapeutic prognosis like death, major adverse cardiac events(MACE), and major ADR of statins like CK increase, myalgia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Cardiac and Vascular Center, Hanseo Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Departments of Cardiology, Catholic University of Daegu College of Medicine
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, School of Medicine, Keimyung University
      • Daejeon, Korea, Republikken
        • Division of Cardiology, Heart Center, Konyang University
      • Gwangju, Korea, Republikken
        • Chonnam National University Hospital
      • Iksan, Korea, Republikken
        • Department of Cardiovascular Medicine, Wonkwang University School of Medicine
      • In Cheon, Korea, Republikken
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seongnam, Korea, Republikken
        • Division of Cardiology Cardiac Center, Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Cardiovascular Center, Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Heart Center, Division of Cardiology, Chung-Ang University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AMI patients who are in need to be treated by statins

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The patients who have taken pitavastatin since AMI

Exclusion Criteria:

  • none

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Acute myocardial infarction
AMI patients who are in need to be treated by statins

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Death/MACE for 1 year after the registration
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Achievement of LDL cholesterol target level according to the NCEP ATP III guideline
Tidsramme: 1 year
1 year
Abnormal change of lab value including CK etc
Tidsramme: 1 year
1 year
Adverse event including myalgia
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JW Pharmaceutical

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Myung Ho Jeong, Chonnam National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2008

Først opslået (Skøn)

10. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PTV-KAMI

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner