Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)
2010年11月22日 更新者:University of Nottingham
Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.
Back pain has a major impact on people's ability to work.
Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain.
Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work.
This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation.
The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers.
These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial.
The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain.
Those who consent will be randomised into two groups.
One group will receive routine rehabilitation.
The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher.
Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher.
An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention.
The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Nottingham、イギリス、NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- low back pain
- offered routine rehabilitation
- employed
- concern about work ability due to low back pain
- referral by GP in South Nottinghamshire
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:1
individually targeted vocational rehabilitation
|
individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation. Maximum of 25 participants with low back pain |
|
アクティブコンパレータ:2
routine back pain rehabilitation
|
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
work ability
時間枠:prospective
|
prospective
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
self-efficacy
時間枠:prospective
|
prospective
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Carol M Coole, MSc、University of Nottingham
- スタディディレクター:Avril Drummond, PhD、University of Nottingham
- スタディディレクター:Paul J Watson, PhD、University of Leicester
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年11月22日
最終確認日
2010年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。