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Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)

22 de noviembre de 2010 actualizado por: University of Nottingham

Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.

Back pain has a major impact on people's ability to work. Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain. Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work. This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation. The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers. These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial. The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain. Those who consent will be randomised into two groups. One group will receive routine rehabilitation. The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher. Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher. An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention. The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • low back pain
  • offered routine rehabilitation
  • employed
  • concern about work ability due to low back pain
  • referral by GP in South Nottinghamshire

Exclusion Criteria:

  • not fluent in English

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
individually targeted vocational rehabilitation

individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation.

Maximum of 25 participants with low back pain

Comparador activo: 2
routine back pain rehabilitation
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
work ability
Periodo de tiempo: prospective
prospective

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
self-efficacy
Periodo de tiempo: prospective
prospective

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Carol M Coole, MSc, University of Nottingham
  • Director de estudio: Avril Drummond, PhD, University of Nottingham
  • Director de estudio: Paul J Watson, PhD, University of Leicester

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17891

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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