- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00817882
Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)
22. listopadu 2010 aktualizováno: University of Nottingham
Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.
Back pain has a major impact on people's ability to work.
Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain.
Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work.
This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation.
The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers.
These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial.
The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain.
Those who consent will be randomised into two groups.
One group will receive routine rehabilitation.
The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher.
Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher.
An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention.
The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- low back pain
- offered routine rehabilitation
- employed
- concern about work ability due to low back pain
- referral by GP in South Nottinghamshire
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
individually targeted vocational rehabilitation
|
individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation. Maximum of 25 participants with low back pain |
|
Aktivní komparátor: 2
routine back pain rehabilitation
|
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
work ability
Časové okno: prospective
|
prospective
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
self-efficacy
Časové okno: prospective
|
prospective
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol M Coole, MSc, University of Nottingham
- Ředitel studie: Avril Drummond, PhD, University of Nottingham
- Ředitel studie: Paul J Watson, PhD, University of Leicester
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. ledna 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. ledna 2009
První zveřejněno (Odhad)
7. ledna 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17891
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy