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Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)

22 novembre 2010 mis à jour par: University of Nottingham

Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.

Back pain has a major impact on people's ability to work. Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain. Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work. This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation. The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers. These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial. The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain. Those who consent will be randomised into two groups. One group will receive routine rehabilitation. The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher. Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher. An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention. The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

52

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
        • University of Nottingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • low back pain
  • offered routine rehabilitation
  • employed
  • concern about work ability due to low back pain
  • referral by GP in South Nottinghamshire

Exclusion Criteria:

  • not fluent in English

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
individually targeted vocational rehabilitation

individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation.

Maximum of 25 participants with low back pain

Comparateur actif: 2
routine back pain rehabilitation
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
work ability
Délai: prospective
prospective

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
self-efficacy
Délai: prospective
prospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol M Coole, MSc, University of Nottingham
  • Directeur d'études: Avril Drummond, PhD, University of Nottingham
  • Directeur d'études: Paul J Watson, PhD, University of Leicester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2009

Première publication (Estimation)

7 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2010

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17891

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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