- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00817882
Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)
2010. november 22. frissítette: University of Nottingham
Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.
Back pain has a major impact on people's ability to work.
Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain.
Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work.
This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation.
The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers.
These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial.
The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain.
Those who consent will be randomised into two groups.
One group will receive routine rehabilitation.
The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher.
Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher.
An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention.
The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- low back pain
- offered routine rehabilitation
- employed
- concern about work ability due to low back pain
- referral by GP in South Nottinghamshire
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
individually targeted vocational rehabilitation
|
individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation. Maximum of 25 participants with low back pain |
|
Aktív összehasonlító: 2
routine back pain rehabilitation
|
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
work ability
Időkeret: prospective
|
prospective
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
self-efficacy
Időkeret: prospective
|
prospective
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carol M Coole, MSc, University of Nottingham
- Tanulmányi igazgató: Avril Drummond, PhD, University of Nottingham
- Tanulmányi igazgató: Paul J Watson, PhD, University of Leicester
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. november 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. november 22.
Utolsó ellenőrzés
2010. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17891
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .