- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00817882
Working Well With Back Pain (Feasibility RCT of Vocational Rehabilitation)
22 november 2010 bijgewerkt door: University of Nottingham
Changing Perceptions of Work Ability in People With Low Back Pain: Feasibility Randomised Controlled Trial and Economic Evaluation.
Back pain has a major impact on people's ability to work.
Health professionals need to know how they can best use their limited resources to address the occupational needs of people with chronic low back pain.
Vocational rehabilitation is the process that helps people with health problems to stay at, return to and remain at work.
This study comprises the second phase of a three year study of back pain and vocational rehabilitation.
The first phase gathered data from patient interviews and postal surveys of GPs and GP practice managers.
These findings have been used to inform this second phase; a feasibility randomised controlled trial.
The participants will be thirty employed people with back pain who have been offered an NHS rehabilitation programme, and who are concerned about their ability to work with low back pain.
Those who consent will be randomised into two groups.
One group will receive routine rehabilitation.
The other will receive routine rehabilitation plus an individually tailored vocational intervention carried out by the researcher.
Following the trial, individual interviews will be carried out with each of the participants by an independent researcher.
An economic study will evaluate the possibility of measuring the cost-effectiveness of the intervention.
The hypothesis is that an enhanced vocational intervention plus routine rehabilitation will be more effective in improving patients' work ability than routine rehabilitation alone.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
52
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG7 2UH
- University of Nottingham
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- low back pain
- offered routine rehabilitation
- employed
- concern about work ability due to low back pain
- referral by GP in South Nottinghamshire
Exclusion Criteria:
- not fluent in English
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
individually targeted vocational rehabilitation
|
individually targeted vocational rehabilitation over 4 month period, maximum of 10 sessions, in addition to routine back pain rehabilitation. Maximum of 25 participants with low back pain |
|
Actieve vergelijker: 2
routine back pain rehabilitation
|
routine back pain rehabilitation Maximum of 25 patients with low back pain
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
work ability
Tijdsspanne: prospective
|
prospective
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
self-efficacy
Tijdsspanne: prospective
|
prospective
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carol M Coole, MSc, University of Nottingham
- Studie directeur: Avril Drummond, PhD, University of Nottingham
- Studie directeur: Paul J Watson, PhD, University of Leicester
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
7 januari 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 november 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 november 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17891
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .