Light Constraint Induced Therapy Experiment (LICITE)
Effects of a Modified Constraint Induced Therapy Intervention in Stroke Patients: A Multicenter, Randomized Controlled Trial.
調査の概要
詳細な説明
Constraint-Induced Movement therapy or CI therapy is a rehabilitation method, that has been shown in controlled studies to produce improvements of upper limb motor function in stroke patients. However, in the original method, 6 hours of daily training are requested, which is often impossible to apply in the majority of rehabilitation unit.
The aim of this trial is to compare the effect of a modified constraint induced therapy (90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation) to the treatment described originally by Taub et al. (360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist).
Patients randomly received one of the two treatment and be evaluated pre- post- and 3 months after the intervention ended. The treatment will last two weeks, five days per week. The evaluations will include clinical measure of motor function and functional MRI of the brain. The brain activity will be measure just before and after the intervention with a manual motor task in order to asses brain plasticity.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Paris Cedex 18
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Paris、Paris Cedex 18、フランス、75877
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital BICHAT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
INCLUSION CRITERIA:
- Age > 18 years
- First ischemic or hemorrhagic stroke between 2 and 12 months
- at least 10°of active wrist extension and at least 10° of thumb abduction/ extension, and at least 10° of extension in at least 2 additional digits.
- adequate balance while wearing the restraint
EXCLUSION CRITERIA:
- Major cognitive impairment
- Prior stroke
- Excessive fatigability
- Severe aphasia
- MAL score ≥ 2,5
- Specific exclusion criteria for fMRI ancillary study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準療法
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360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist, 5 days/week/2 weeks
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Modified Therapy
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90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation, 5 days/week/2 weeks.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Motor activity log scale
時間枠：10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
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10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Wolf Motor Function test Stroke impact scale Functional MRI HAD scale
時間枠：10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
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10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Olivier SIMON, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- 1- Constraint induced therapy
- 2- Stroke
- 3- Upper limb
- 4- Rehabilitation
- 5- Motor training
- 1- First time clinical ischemic or hemorrhagic stroke
- 2- At least 10° of active wrist extension
- 3- At least 10° of thumb abduction/ extension
- 4- At least 10° of extension in at least 2 additional digits
- 3- Adequate balance while wearing the restraint.
その他の研究ID番号
- P070161
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Light constraint induced therapyの臨床試験
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