脱水が歯の蛍光に及ぼす影響
脱水が天然歯の蛍光に及ぼす影響:臨床評価
調査の概要
状態
詳細な説明
パワー分析によると、必要な歯数は69本であり、統計的検出力95%、アルファ誤差レベル5%であった。本研究は、マルマラ大学歯学部修復歯科診療科のクリニックで実施される。う蝕のない歯、エナメル質欠損のない歯、歯面に修復物のない歯、目に見えるプラークのない歯、インフォームドコンセント書類を読み理解する十分な認知能力を持つ個人が研究に含まれる。変色を示す歯、または歯面に構造的変化を引き起こす可能性のある全身性疾患や薬物使用のある者は除外される。上顎および下顎の前歯が評価される。
患者の口に頬部牽引器を設置し、ベースライン、5分後、10分後の脱水状態を3つの異なる技術を用いて評価する。デジタル写真は、ベースライン時と処置後に2つの異なる蛍光光源(アシュールプラークインジケーター(405 nm)およびLEDライト(365 nm))の下で撮影され、QLF(定量光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて得られた画像が記録される。分析はデジタルで行われる。画像は、90mmマクロレンズを装備したソニーアルファ7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影される。カメラ設定は、LEDライト用(1/125、f/22、ISO 8000)とアシュールデバイス用(1/125、f/22、ISO 25600)に調整される。標準化を確保するため、LEDライトは両側45°の角度でフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影される。QLF画像は専用カメラで取得される。写真とQLF画像はAdobe Photoshopソフトウェアを使用して分析され、色変化はΔE値に基づいて決定される。各方法についてΔE値は個別に計算され、3つの異なるΔE値(ベースラインと5分後、ベースラインと10分後、5分後と10分後)が得られる。ΔE計算には、CIEDE2000式が使用され、ベースライン、5分後、10分後の画像から得られた測定値L*、a*、b*およびL*、c*、h*値が用いられる。デジタル測定では、観察者内変動が評価され、高い一致レベルが得られた後に研究が開始される。統計分析では、正規性はシャピロ-ウィルク検定を用いて評価され、正規分布が存在する場合は反復測定分散分析が使用され、正規性が観察されない場合はフリードマン検定が適用される。有意水準p<0.05が採用される。
この臨床研究の目的は、脱水後の天然歯の蛍光特性の変化を臨床的に評価することである。
研究の仮説(H1)は以下の通りである:
- 脱水後の天然歯の蛍光特性の変化は、臨床的に許容される閾値を超える。
- 臨床実践で使用される様々な蛍光評価法の間に有意差が存在する。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
-
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Istanbul、トルコ(Türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準:
- 虫歯のない歯、エナメル質欠損のない歯、歯面に修復物のない歯、目に見えるプラークのない歯、インフォームドコンセント書類を読み理解するのに十分な認知能力を有する個人。
除外基準:
- 変色が見られる歯を有する個人、または歯面に構造的変化を引き起こす可能性のある全身性疾患または薬物使用のある個人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
歯の脱水は、ベースライン時、5分後、および10分後に、3つの異なる評価技術を用いて評価されます。
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デジタル写真は、ベースライン時と処置後に蛍光光源(アシュールプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。
画像は、90mmマクロレンズを装着したソニーアルファ7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はアシュールデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。
標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(LEDライト(365 nm))の下で撮影されます。
画像は、90 mmマクロレンズを装着したソニーα7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。
標準化を確保するため、LEDライトは両側で45°の角度にフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
QLF(定量光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて得られた画像が記録されます。
QLF画像は専用カメラで取得されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アッシュール・プラーク・インジケーター付きデジタル写真
時間枠:ベースライン
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。
画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定は、Ashurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。
標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
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ベースライン
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LEDライト(365 nm)を用いたデジタル写真
時間枠:ベースライン
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。
画像は、90 mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。
標準化を確保するため、LEDライトは両側のフラッシュブラケットに45°の角度で固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
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ベースライン
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QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:ベースライン
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QLF(Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)装置を使用して取得された画像が記録されます。
QLF画像は専用カメラで取得されます。
すべての画像は暗室で撮影されます。
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ベースライン
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アッシュルプラークインジケーター付きデジタル写真
時間枠:5分目に
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。
画像は、90 mmマクロレンズを装備したSony Alpha 7iii(Sony、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はAshurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。
標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
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5分目に
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LEDライト(365 nm)を使用したデジタル写真
時間枠:5分後に
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。
画像は、90mmマクロレンズを装備したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。
標準化を確保するため、LEDライトは両側で45°の角度にフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
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5分後に
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QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:5分後
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QLF(Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)デバイスを用いて取得した画像が記録されます。
QLF画像は専用カメラで取得されます。
すべての画像は暗室で撮影されます。
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5分後
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アッシュール銘板インジケーター付きデジタル写真
時間枠:10分目に
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。
画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はAshurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。
標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
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10分目に
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LEDライト(365 nm)を使用したデジタル写真
時間枠:10分目に
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デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。
画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。
カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。
標準化を確保するため、LEDライトは両側のフラッシュブラケットに45°の角度で固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
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10分目に
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QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:10分後
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QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて取得された画像が記録されます。
QLF画像は専用カメラで取得されます。
すべての画像は暗室で撮影されます。
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10分後
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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