このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脱水が歯の蛍光に及ぼす影響

2025年12月8日 更新者:Marmara University

脱水が天然歯の蛍光に及ぼす影響:臨床評価

手術中一貫した隔離を確保するため、頬牽引器が設置されます。 脱水状態は、ベースライン時、5分後、および10分後に3つの異なる評価手法を用いて評価されます。 各時点で、変化を視覚的に記録するために、2つの異なる蛍光光源下でデジタル写真が撮影されます。 さらに、客観的で定量的なデータを提供するために、QLF(定量的光誘起蛍光)装置を用いて蛍光画像が取得されます。 すべての画像はデジタルで記録および分析され、脱水に関連する蛍光の変化を評価します。 本研究の目的は、脱水後の天然歯の蛍光特性の変化を臨床的に評価することです。

調査の概要

詳細な説明

パワー分析によると、必要な歯数は69本であり、統計的検出力95%、アルファ誤差レベル5%であった。本研究は、マルマラ大学歯学部修復歯科診療科のクリニックで実施される。う蝕のない歯、エナメル質欠損のない歯、歯面に修復物のない歯、目に見えるプラークのない歯、インフォームドコンセント書類を読み理解する十分な認知能力を持つ個人が研究に含まれる。変色を示す歯、または歯面に構造的変化を引き起こす可能性のある全身性疾患や薬物使用のある者は除外される。上顎および下顎の前歯が評価される。

患者の口に頬部牽引器を設置し、ベースライン、5分後、10分後の脱水状態を3つの異なる技術を用いて評価する。デジタル写真は、ベースライン時と処置後に2つの異なる蛍光光源(アシュールプラークインジケーター(405 nm)およびLEDライト(365 nm))の下で撮影され、QLF(定量光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて得られた画像が記録される。分析はデジタルで行われる。画像は、90mmマクロレンズを装備したソニーアルファ7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影される。カメラ設定は、LEDライト用(1/125、f/22、ISO 8000)とアシュールデバイス用(1/125、f/22、ISO 25600)に調整される。標準化を確保するため、LEDライトは両側45°の角度でフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影される。QLF画像は専用カメラで取得される。写真とQLF画像はAdobe Photoshopソフトウェアを使用して分析され、色変化はΔE値に基づいて決定される。各方法についてΔE値は個別に計算され、3つの異なるΔE値(ベースラインと5分後、ベースラインと10分後、5分後と10分後)が得られる。ΔE計算には、CIEDE2000式が使用され、ベースライン、5分後、10分後の画像から得られた測定値L*、a*、b*およびL*、c*、h*値が用いられる。デジタル測定では、観察者内変動が評価され、高い一致レベルが得られた後に研究が開始される。統計分析では、正規性はシャピロ-ウィルク検定を用いて評価され、正規分布が存在する場合は反復測定分散分析が使用され、正規性が観察されない場合はフリードマン検定が適用される。有意水準p<0.05が採用される。

この臨床研究の目的は、脱水後の天然歯の蛍光特性の変化を臨床的に評価することである。

研究の仮説(H1)は以下の通りである:

  1. 脱水後の天然歯の蛍光特性の変化は、臨床的に許容される閾値を超える。
  2. 臨床実践で使用される様々な蛍光評価法の間に有意差が存在する。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

10

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究には、う蝕のない歯、エナメル質欠損がない、歯面に修復物がない、目に見えるプラークがない、インフォームドコンセント文書を読み理解するのに十分な認知能力を持つ個人が含まれます。 歯の変色が見られる、または歯面に構造的変化を引き起こす可能性のある全身状態や薬物使用がある者は除外されます。 上顎および下顎の前歯が評価されます。

説明

選定基準:

  • 虫歯のない歯、エナメル質欠損のない歯、歯面に修復物のない歯、目に見えるプラークのない歯、インフォームドコンセント書類を読み理解するのに十分な認知能力を有する個人。

除外基準:

  • 変色が見られる歯を有する個人、または歯面に構造的変化を引き起こす可能性のある全身性疾患または薬物使用のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ1
歯の脱水は、ベースライン時、5分後、および10分後に、3つの異なる評価技術を用いて評価されます。
デジタル写真は、ベースライン時と処置後に蛍光光源(アシュールプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。 画像は、90mmマクロレンズを装着したソニーアルファ7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はアシュールデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。 標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(LEDライト(365 nm))の下で撮影されます。 画像は、90 mmマクロレンズを装着したソニーα7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。 標準化を確保するため、LEDライトは両側で45°の角度にフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
QLF(定量光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて得られた画像が記録されます。 QLF画像は専用カメラで取得されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アッシュール・プラーク・インジケーター付きデジタル写真
時間枠:ベースライン
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。 画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定は、Ashurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。 標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
ベースライン
LEDライト(365 nm)を用いたデジタル写真
時間枠:ベースライン
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。 画像は、90 mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。 標準化を確保するため、LEDライトは両側のフラッシュブラケットに45°の角度で固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
ベースライン
QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:ベースライン
QLF(Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)装置を使用して取得された画像が記録されます。 QLF画像は専用カメラで取得されます。 すべての画像は暗室で撮影されます。
ベースライン
アッシュルプラークインジケーター付きデジタル写真
時間枠:5分目に
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。 画像は、90 mmマクロレンズを装備したSony Alpha 7iii(Sony、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はAshurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。 標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
5分目に
LEDライト(365 nm)を使用したデジタル写真
時間枠:5分後に
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に、蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。 画像は、90mmマクロレンズを装備したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。 標準化を確保するため、LEDライトは両側で45°の角度にフラッシュブラケットに固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
5分後に
QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:5分後
QLF(Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)デバイスを用いて取得した画像が記録されます。 QLF画像は専用カメラで取得されます。 すべての画像は暗室で撮影されます。
5分後
アッシュール銘板インジケーター付きデジタル写真
時間枠:10分目に
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(Ashurプラークインジケーター(405 nm))下で撮影されます。 画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はAshurデバイス用に調整されます(1/125、f/22、ISO 25600)。 標準化を確保するため、すべての画像は暗室で撮影されます。
10分目に
LEDライト(365 nm)を使用したデジタル写真
時間枠:10分目に
デジタル写真は、ベースライン時および処置後に蛍光光源(LEDライト(365 nm))下で撮影されます。 画像は、90mmマクロレンズを装着したSony Alpha 7iii(ソニー、日本)デジタルカメラで撮影されます。 カメラ設定はLEDライト用に調整されます(1/125、f/22、ISO 8000)。 標準化を確保するため、LEDライトは両側のフラッシュブラケットに45°の角度で固定され、すべての画像は暗室で撮影されます。
10分目に
QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)画像
時間枠:10分後
QLF(定量的光誘起蛍光-405 nm)デバイスを用いて取得された画像が記録されます。 QLF画像は専用カメラで取得されます。 すべての画像は暗室で撮影されます。
10分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月7日

一次修了 (実際)

2025年6月2日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月8日

最初の投稿 (実際)

2025年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月8日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究発表後にデータが共有される場合があります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する