Light Constraint Induced Therapy Experiment (LICITE)
Effects of a Modified Constraint Induced Therapy Intervention in Stroke Patients: A Multicenter, Randomized Controlled Trial.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Constraint-Induced Movement therapy or CI therapy is a rehabilitation method, that has been shown in controlled studies to produce improvements of upper limb motor function in stroke patients. However, in the original method, 6 hours of daily training are requested, which is often impossible to apply in the majority of rehabilitation unit.
The aim of this trial is to compare the effect of a modified constraint induced therapy (90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation) to the treatment described originally by Taub et al. (360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist).
Patients randomly received one of the two treatment and be evaluated pre- post- and 3 months after the intervention ended. The treatment will last two weeks, five days per week. The evaluations will include clinical measure of motor function and functional MRI of the brain. The brain activity will be measure just before and after the intervention with a manual motor task in order to asses brain plasticity.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paris Cedex 18
-
Paris, Paris Cedex 18, Franciaország, 75877
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital BICHAT
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
INCLUSION CRITERIA:
- Age > 18 years
- First ischemic or hemorrhagic stroke between 2 and 12 months
- at least 10°of active wrist extension and at least 10° of thumb abduction/ extension, and at least 10° of extension in at least 2 additional digits.
- adequate balance while wearing the restraint
EXCLUSION CRITERIA:
- Major cognitive impairment
- Prior stroke
- Excessive fatigability
- Severe aphasia
- MAL score ≥ 2,5
- Specific exclusion criteria for fMRI ancillary study
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Standard terápia
|
360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist, 5 days/week/2 weeks
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Modified Therapy
|
90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation, 5 days/week/2 weeks.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Motor activity log scale
Időkeret: 10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
|
10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Wolf Motor Function test Stroke impact scale Functional MRI HAD scale
Időkeret: 10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
|
10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olivier SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- 1- Constraint induced therapy
- 2- Stroke
- 3- Upper limb
- 4- Rehabilitation
- 5- Motor training
- 1- First time clinical ischemic or hemorrhagic stroke
- 2- At least 10° of active wrist extension
- 3- At least 10° of thumb abduction/ extension
- 4- At least 10° of extension in at least 2 additional digits
- 3- Adequate balance while wearing the restraint.
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P070161
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve