- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00839670
Light Constraint Induced Therapy Experiment (LICITE)
Effects of a Modified Constraint Induced Therapy Intervention in Stroke Patients: A Multicenter, Randomized Controlled Trial.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Constraint-Induced Movement therapy or CI therapy is a rehabilitation method, that has been shown in controlled studies to produce improvements of upper limb motor function in stroke patients. However, in the original method, 6 hours of daily training are requested, which is often impossible to apply in the majority of rehabilitation unit.
The aim of this trial is to compare the effect of a modified constraint induced therapy (90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation) to the treatment described originally by Taub et al. (360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist).
Patients randomly received one of the two treatment and be evaluated pre- post- and 3 months after the intervention ended. The treatment will last two weeks, five days per week. The evaluations will include clinical measure of motor function and functional MRI of the brain. The brain activity will be measure just before and after the intervention with a manual motor task in order to asses brain plasticity.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paris Cedex 18
-
Paris, Paris Cedex 18, Frankrijk, 75877
- Service de Médecine Physique et de Réadaptation - Hôpital BICHAT
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
INCLUSION CRITERIA:
- Age > 18 years
- First ischemic or hemorrhagic stroke between 2 and 12 months
- at least 10°of active wrist extension and at least 10° of thumb abduction/ extension, and at least 10° of extension in at least 2 additional digits.
- adequate balance while wearing the restraint
EXCLUSION CRITERIA:
- Major cognitive impairment
- Prior stroke
- Excessive fatigability
- Severe aphasia
- MAL score ≥ 2,5
- Specific exclusion criteria for fMRI ancillary study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Standaard Therapie
|
360 minutes of motor training with a physical or occupational therapist, 5 days/week/2 weeks
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Modified Therapy
|
90 minutes of motor training with a physical or occupational therapist and 270 minutes of self-rehabilitation, 5 days/week/2 weeks.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Motor activity log scale
Tijdsspanne: 10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
|
10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Wolf Motor Function test Stroke impact scale Functional MRI HAD scale
Tijdsspanne: 10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
|
10 days before inclusion, 10 days and 3 months after treatment achievement except for fMRI (no evaluation at 3 month)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Olivier SIMON, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- 1- Constraint induced therapy
- 2- Stroke
- 3- Upper limb
- 4- Rehabilitation
- 5- Motor training
- 1- First time clinical ischemic or hemorrhagic stroke
- 2- At least 10° of active wrist extension
- 3- At least 10° of thumb abduction/ extension
- 4- At least 10° of extension in at least 2 additional digits
- 3- Adequate balance while wearing the restraint.
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P070161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Light constraint induced therapy
-
Istanbul UniversityOnbekendPatiënten met een beroerteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamVoltooidHartinfarct | Parese van de bovenste ledematen | CVA (Cerebrovasculair Accident)Verenigde Staten
-
Federal University of ParaíbaVoltooidHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
National Multiple Sclerosis SocietyVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); US Department of Veterans AffairsVoltooidHartinfarct | HemiplegieVerenigde Staten
-
NCS University SystemNog niet aan het werven
-
Muş Alparlan UniversityVoltooid
-
Federal University of ParaíbaOnbekendHartinfarct | Cerebrovasculaire aandoeningen | HerseninfarctBrazilië
-
Riphah International UniversityVoltooidCerebrale parese | Hemiplegie Cerebrale ParesePakistan