アモキシシリン 600 mg / クラブラン酸カリウム 42.9 mg / 空腹時懸濁液 5 mL

包含基準:

• 18歳以上の、健康で喫煙していない男性または妊娠していない、授乳していない女性の被験者。
• 1993年にメトロポリタン生命保険株式会社統計局が公表した適正体重の±15%以内の体重で、BMIが30未満の方。

• 否定的:

  • HIV
  • B型およびC型肝炎
  • 乱用試験の尿中薬物（マリファナ、アンフェタミン、バルビツレート、コカイン、アヘン剤、ベンゾジアゼピンおよびメタドン）。
  • コチニン（尿検査）
  • 呼気アルコール（ブリーザライザー）
  • HCG（女性のみ）
• 重大な疾患または臨床的に重大な異常な検査値はありません。
• 身体診察で臨床的に重要な所見がない。
• バイタルサイン測定および 12 誘導心電図 (ECG) に臨床的に重要な所見はありません。
• -研究の性質を知らされ、研究薬を受け取る前に書面による同意を与える。
• -女性の被験者：外科的に不妊、閉経後、または認められた安全な避妊方法を実践している（禁欲、経口または埋め込み避妊薬、子宮内器具または一貫したコンドームと殺精子剤の使用）。

除外基準:

• -次の身体システムを損なう可能性のある疾患または状態の既知の病歴または存在：免疫、内分泌、腎臓、心血管、呼吸器、血液、胃腸、神経、肝臓、精神または皮膚
• より具体的には、複数のアレルゲンに対する過敏症、下痢、胃または腸の疾患、単核球症、腎機能障害または肝機能障害、および喘息の病歴または存在。
• -既知または疑われる癌腫。

• 以下の既知の病歴または存在:

  • アモキシシリン、クラブラン酸、ペニシリン、セファロスポリン、および/またはその他のβ-ラクタマーゼ阻害剤に対する過敏症または特異体質の反応。
  • クラブリン関連の黄疸/肝機能障害。
  • 過去12か月以内のアルコール依存症。
  • 薬物依存および/または薬物乱用。
  • 過去 12 か月以内のタバコまたはニコチン含有製品の使用。
• 投薬前4週間以内に特別食を摂取している（つまり、何らかの理由で食事を意図的に変更した）。
• -別の臨床試験への参加、または薬物投与前の過去30日間に治験薬を受け取った。
• -過去30日間で最大250 mKの血液、過去45日間で251-500 mKL、過去60日間で501-750 mL、または研究開始前の過去90日間で750 mLを超える献血。
• アセトアミノフェンと経口避妊薬または埋め込み避妊薬の時折の使用を除いて、定期的に薬（処方箋および/または店頭）または栄養補助食品の必要性。
• 断食や標準的な処方食の摂取が困難。