600 mg 아목시실린/42.9 mg Clavulanate Postassium/5 mL 공복 상태에서 현탁액

포함 기준:

• 18세 이상의 건강한 비흡연 남성 또는 임신하지 않고 수유하지 않는 여성 피험자.
• 1993년 수도권 생명보험사, 통계국에서 고시한 적정체중 범위의 ±15%이내, 체질량지수(BMI)가 30 미만

• 다음에 대해 부정적:

  • 에이즈
  • B형 간염 및 C형 간염
  • 소변 약물 남용 검사(마리화나, 암페타민, 바르비투르산염, 코카인, 아편류, 벤조디아제핀 및 메타돈).
  • 코티닌(소변 검사)
  • 호흡 알코올(Breathalyzer)
  • HCG(여성 전용)
• 중대한 질병이나 임상적으로 유의한 비정상적인 실험실 값이 없습니다.
• 신체 검사에서 임상적으로 유의한 소견이 없습니다.
• 활력 징후 측정 및 12-리드 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의한 소견이 없습니다.
• 연구의 성격을 알리고 연구 약물을 받기 전에 서면 동의를 제공합니다.
• 여성 피험자: 외과적으로 불임, 폐경 후 또는 인정된 안전한 피임 방법(금욕, 경구 또는 이식 피임, 자궁 내 장치 또는 지속적인 콘돔과 살정제 사용)을 수행합니다.

제외 기준:

• 다음 신체 시스템을 손상시킬 수 있는 질병 또는 상태의 알려진 병력 또는 존재: 면역학, 내분비, 신장, 심혈관, 호흡기, 혈액학, 위장, 신경학, 간, 정신과 또는 피부과
• 더 구체적으로: 중요한 병력 또는 존재: 다중 알레르겐에 대한 민감성, 설사, 위 또는 장 질환, 단핵구증, 신장 또는 간 기능 장애 및 천식.
• 알려진 또는 의심되는 암종.

• 알려진 이력 또는 존재:

  • 아목시실린, 클라불란산, 페니실린, 세팔로스포린 및/또는 기타 β-락타마제 억제제에 대한 과민성 또는 특이 반응.
  • Clavulin 관련 황달/간 기능 장애.
  • 지난 12개월 이내의 알코올 중독.
  • 약물 의존 및/또는 약물 남용.
  • 지난 12개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품 사용.
• 약물 투여 전 4주 이내에 특별 식이요법을 하는 경우(즉, 어떤 이유로든 의도적인 식이요법 변경).
• 약물 투여 이전 30일 이내에 다른 임상 시험에 참여했거나 연구 제품을 받은 경우.
• 연구 시작 전 이전 30일 동안 최대 250mK, 이전 45일 동안 251-500mKL, 이전 60일 동안 501-750mL 또는 이전 90일 동안 750mL 이상의 혈액 기증.
• 아세트아미노펜과 경구 피임약 또는 이식 피임약을 가끔 사용하는 경우를 제외하고 일상적으로 모든 약물(처방 및/또는 비처방) 또는 식이 보조제가 필요합니다.
• 금식 또는 규정된 표준 식사를 섭취하는 데 어려움이 있습니다.