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農村のプライマリ ケア プラクティスにおける遠隔医療禁煙プログラムの評価

2012年10月4日 更新者:Kimber Richter, PhD, MPH, MA

農村のプライマリケアにおける禁煙のための遠隔医療

たばこを吸う人や田舎に住んでいる人は、喫煙をやめるのに役立つさまざまなリソースにアクセスできない可能性があります。 この研究では、農村住民の 2 つの禁煙プログラム (インターネット ベースの遠隔医療プログラムと電話ベースの禁煙プログラム) を評価します。

調査の概要

詳細な説明

地方に住む人は、都市部や郊外に住む人よりもタバコを吸う傾向があります。 しかし、多くの禁煙リソースやプログラムは、農村地域の住民には利用できない場合があります。 フリーダイヤルのたばこの電話による禁煙電話は、喫煙をやめるのに役立つことが証明されており、米国に住むほぼすべての人が利用できますが、実際に使用している喫煙者は 1% から 5% にすぎません。 人々が禁煙するのを助けるための別の選択肢として、医師が診療所や診療所で禁煙プログラムを提供することがあります。ただし、ほとんどの診療所には、この種のサービスを提供するためのリソースがありません。 遠隔医療は、Web カメラやビデオ会議機器などのさまざまなテクノロジを使用して、電話またはインターネット経由で医療情報を提供します。 精神医学的ケアと依存症のカウンセリングを提供するためにうまく使用されていますが、遠隔医療禁煙プログラムの有効性を調べた研究はありません. この研究の目的は、診療所で行われる遠隔医療禁煙プログラムの有効性と、地方の喫煙者における従来の電話による禁煙プログラムの有効性を比較することです。

この研究は、カンザス州の 25 の地方の診療所で実施されます。 参加者は、電話による禁煙プログラムまたは遠隔医療プログラムに参加するように無作為に割り当てられます。 電話禁煙プログラムの参加者は、8 週間にわたって禁煙カウンセラーによる電話禁煙カウンセリングを 4 回受けることができます。 遠隔医療プログラムの参加者は、8 週間にわたって禁煙カウンセラーから遠隔医療カウンセリングのセッションを 4 回受けます。このセッションは、診療所のコンピューターにある双方向 Web カメラを通じて配信されます。 すべての参加者は、禁煙治療薬に関する情報を含む、教育資料と個別に調整された禁煙計画を受け取ります。 ベースラインと3、6、および12か月目に、すべての参加者は、研究研究者との電話インタビューに参加して、喫煙習慣を評価します。 ベースラインと12か月目に、参加者は唾液サンプルを研究者に郵送して、体内のニコチンレベルを決定します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

566

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kansas
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 毎日たばこを吸っている
  • 1日に5本以上のタバコを吸う
  • -研究に参加する前に少なくとも1年間タバコを吸っています
  • 自宅の住所と電話番号がある
  • 電話査定に参加したい
  • 2つの学習プログラムのいずれかに割り当てられることをいとわない

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中
  • 別の世帯員が研究に登録されている
  • 入学後14ヶ月以内に居住地を離れること
  • 主治医は研究に参加していません
  • たばこに加えて、他の形態のたばこ製品(葉巻、つば、かぎタバコなど)の使用
  • 禁煙薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
参加者は、遠隔医療による禁煙プログラムに参加します。
参加者は、8週間にわたって4回の遠隔医療禁煙カウンセリングを受けます。 遠隔医療セッションは、診療所のデスクトップ コンピューターに取り付けられた双方向 Web カメラによって配信されます。
アクティブコンパレータ:2
参加者は電話による禁煙プログラムに参加します。
参加者は、8 週間にわたって自宅で電話による禁煙カウンセリングのセッションを 4 回受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
7日間のポイント有病率禁酒
時間枠:3、6、および 12 か月目に測定
3、6、および 12 か月目に測定

二次結果の測定

結果測定
時間枠
長期の禁欲
時間枠:3、6、および 12 か月目に測定
3、6、および 12 か月目に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA、University of Kansas

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2012年4月1日

研究の完了 (実際)

2012年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年2月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月4日

最終確認日

2012年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (米国 NIH グラント/契約)
  • HL087643-01A2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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