Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et telemedisinsk røykesluttprogram i primærhelsetjenesten på landet

4. oktober 2012 oppdatert av: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedisin for røykeslutt i primæromsorgen på landsbygda

Folk som røyker sigaretter og bor i landlige områder har kanskje ikke tilgang til en rekke ressurser for å hjelpe dem å slutte å røyke. Denne studien vil evaluere to røykesluttprogrammer - et internettbasert telemedisinprogram og et telefonbasert quitline-program - blant innbyggere på landsbygda.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Folk som bor i landlige områder er mer sannsynlig å røyke sigaretter enn folk som bor i urbane og forstadsområder. Imidlertid er mange ressurser og programmer for røykeavvenning kanskje ikke tilgjengelige for innbyggere i landlige områder. Avgiftsfrie tobakkstelefoner har vist seg å hjelpe folk å slutte å røyke og er tilgjengelige for nesten alle som bor i USA, men bare 1% til 5% av røykerne bruker dem faktisk. Et annet alternativ for å hjelpe folk til å slutte å røyke kan innebære at leger tilbyr røykesluttprogrammer på kontorene eller klinikkene deres; de fleste legekontorer har imidlertid ikke ressurser til å tilby denne typen tjenester. Telemedisin gir medisinsk informasjon over telefon eller via Internett ved å bruke ulike teknologier, inkludert webkameraer eller videokonferanseutstyr. Det har blitt brukt med suksess for å gi psykiatrisk omsorg og avhengighetsrådgivning, men det har ikke vært noen studier som har undersøkt effektiviteten av et fjernmedisinsk røykesluttprogram. Hensikten med denne studien er å sammenligne effektiviteten av et telemedisinsk røykesluttprogram som finner sted på et legekontor versus effektiviteten til et tradisjonelt røykesluttprogram for røykere på landsbygda.

Studien vil bli utført på 25 landlige legekontorer i Kansas. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å delta i et telefon-quitline-program eller et telemedisinsk program. Deltakere i telefon-quitline-programmet vil motta fire økter med telefon-quitline-veiledning fra røykesluttrådgivere over en 8-ukers periode. Deltakere i telemedisinprogrammet vil motta fire økter med telemedisinsk rådgivning fra røykesluttrådgivere over en 8-ukers periode, som vil bli levert gjennom toveis webkameraer ved datamaskiner på legekontorene. Alle deltakere vil motta pedagogiske utdelinger og individuelt tilpassede sluttplaner, inkludert informasjon om medisiner for røykeslutt. Ved baseline og måned 3, 6 og 12 vil alle deltakerne delta i telefonintervjuer med studieforskere for å vurdere røykevaner. Ved baseline og måned 12 vil deltakerne sende en spyttprøve til forskere med det formål å bestemme nivået av nikotin i kroppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

566

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Røyker sigaretter hver dag
  • Røyker fem eller flere sigaretter per dag
  • Har røykt sigaretter i minst 1 år før studiestart
  • Har hjemmeadresse og telefonnummer
  • Villig til å delta i telefonvurderinger
  • Villig til å bli tildelt et av de to studieprogrammene

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Et annet husstandsmedlem er påmeldt studiet
  • Flytting fra bostedsområdet i løpet av 14 måneder etter studiestart
  • Primærhelsepersonell deltar ikke i studien
  • Bruk av andre former for tobakksprodukter (f.eks. sigarer, spytt, snus) i tillegg til sigaretter
  • Bruk av et røykeavvenningsmiddel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Deltakerne vil delta i et telemedisinsk røykesluttprogram.
Deltakerne vil motta fire økter med telemedisinsk røykesluttrådgivning over en 8-ukers periode. Telemedisinsesjonene vil bli levert av toveis webkameraer montert på stasjonære datamaskiner på legekontorene.
Aktiv komparator: 2
Deltakerne vil delta i et røykesluttprogram på telefon.
Deltakerne vil få fire økter med røykesluttrådgivning levert på telefon i hjemmene sine over en 8-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dagers punktprevalens abstinens
Tidsramme: Målt i månedene 3, 6 og 12
Målt i månedene 3, 6 og 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langvarig avholdenhet
Tidsramme: Målt i månedene 3, 6 og 12
Målt i månedene 3, 6 og 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. februar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • HL087643-01A2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere