Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera ett telemedicinskt rökavvänjningsprogram i primärvård på landsbygden

4 oktober 2012 uppdaterad av: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedicin för rökavvänjning inom primärvården på landsbygden

Människor som röker cigaretter och bor på landsbygden kanske inte har tillgång till en mängd olika resurser för att hjälpa dem att sluta röka. Denna studie kommer att utvärdera två rökavvänjningsprogram - ett internetbaserat telemedicinprogram och ett telefonbaserat quitline-program - bland landsbygdsbor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Människor som bor på landsbygden är mer benägna att röka cigaretter än människor som bor i stads- och förortsområden. Men många resurser och program för att sluta röka kanske inte är tillgängliga för invånare på landsbygden. Avgiftsfria tobakstelefoner har visat sig hjälpa människor att sluta röka och är tillgängliga för nästan alla som bor i USA, men bara 1% till 5% av rökarna använder dem faktiskt. Ett annat alternativ för att hjälpa människor att sluta röka kan innebära att läkare tillhandahåller program för att sluta röka på sina kontor eller kliniker; de flesta läkarmottagningar har dock inte resurserna att tillhandahålla denna typ av tjänster. Telemedicin tillhandahåller medicinsk information via telefon eller via Internet genom att använda olika tekniker, inklusive webbkameror eller videokonferensutrustning. Det har använts framgångsrikt för att tillhandahålla psykiatrisk vård och beroenderådgivning, men det har inte gjorts några studier som har undersökt effektiviteten av ett telemedicinskt rökavvänjningsprogram. Syftet med denna studie är att jämföra effektiviteten av ett telemedicinskt rökavvänjningsprogram som äger rum på en läkarmottagning mot effektiviteten av ett traditionellt program för rökavvänjning via telefon bland rökare på landsbygden.

Studien kommer att genomföras på 25 landsbygdsläkarmottagningar i Kansas. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas att delta i ett telefon quitline-program eller ett telemedicinprogram. Deltagare i telefon-quitline-programmet kommer att få fyra sessioner med telefon-quitline-rådgivning från rökavvänjningsrådgivare under en 8-veckorsperiod. Deltagare i telemedicinprogrammet kommer att få fyra sessioner med telemedicinsk rådgivning från rökavvänjningsrådgivare under en 8-veckorsperiod, som kommer att levereras genom tvåvägswebbkameror vid datorer på läkarmottagningarna. Alla deltagare kommer att få utbildningsmaterial och individuellt skräddarsydda planer för att sluta sluta, inklusive information om mediciner för att sluta röka. Vid baslinjen och månaderna 3, 6 och 12 kommer alla deltagare att delta i telefonintervjuer med studieforskare för att bedöma rökvanor. Vid baslinjen och månad 12 kommer deltagarna att skicka ett salivprov till forskare i syfte att bestämma nivån av nikotin i kroppen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

566

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Röker cigaretter varje dag
  • Röker fem eller fler cigaretter per dag
  • Har rökt cigaretter i minst 1 år innan studiestart
  • Har hemadress och telefonnummer
  • Vill gärna delta i telefonbedömningar
  • Vill gärna bli anställd på något av de två utbildningarna

Exklusions kriterier:

  • Gravid eller ammar
  • Ytterligare en hushållsmedlem är inskriven i studien
  • Flyttning från bostadsområdet inom 14 månader efter studieinträde
  • Primärvårdsgivaren deltar inte i studien
  • Användning av andra former av tobaksprodukter (t.ex. cigarrer, spott, snus) förutom cigaretter
  • Användning av ett rökavvänjningsmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Deltagarna kommer att delta i ett telemedicinskt program för rökavvänjning.
Deltagarna kommer att få fyra sessioner med telemedicinsk rådgivning om rökavvänjning under en 8-veckorsperiod. Telemedicinsessionerna kommer att levereras av tvåvägswebbkameror monterade på stationära datorer på läkarmottagningarna.
Aktiv komparator: 2
Deltagarna kommer att delta i ett telefonprogram för att sluta röka.
Deltagarna kommer att få fyra sessioner med rökavvänjningsrådgivning levererade per telefon i sina hem under en 8-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
7-dagars punktprevalensabstinens
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Långvarig abstinens
Tidsram: Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader
Uppmätt vid 3, 6 och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2009

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • HL087643-01A2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Telemedicinskt program för rökavvänjning

3
Prenumerera