Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena telemedycznego programu rzucania palenia w wiejskich praktykach podstawowej opieki zdrowotnej

4 października 2012 zaktualizowane przez: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedycyna w rzucaniu palenia w wiejskiej podstawowej opiece zdrowotnej

Osoby palące papierosy i mieszkające na obszarach wiejskich mogą nie mieć dostępu do szerokiej gamy zasobów, które pomogą im rzucić palenie. Badanie to oceni dwa programy rzucania palenia - internetowy program telemedyczny i telefoniczny program rzucania palenia - wśród mieszkańców wsi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Osoby mieszkające na obszarach wiejskich częściej palą papierosy niż osoby mieszkające na obszarach miejskich i podmiejskich. Jednak wiele zasobów i programów rzucania palenia może nie być dostępnych dla mieszkańców obszarów wiejskich. Udowodniono, że bezpłatne telefony tytoniowe pomagają rzucić palenie i są dostępne dla prawie wszystkich mieszkających w Stanach Zjednoczonych, ale tylko od 1% do 5% palaczy faktycznie z nich korzysta. Inna opcja pomocy ludziom w rzuceniu palenia może polegać na tym, że lekarze zapewnią programy rzucania palenia w swoich gabinetach lub klinikach; jednak większość gabinetów lekarskich nie ma środków na świadczenie tego typu usług. Telemedycyna dostarcza informacji medycznych przez telefon lub Internet z wykorzystaniem różnych technologii, w tym kamer internetowych czy sprzętu do wideokonferencji. Z powodzeniem stosuje się go w celu zapewnienia opieki psychiatrycznej i poradnictwa w zakresie uzależnień, ale nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność telemedycznego programu rzucania palenia. Celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności telemedycznego programu rzucania palenia realizowanego w gabinecie lekarskim ze skutecznością tradycyjnego telefonicznego programu rzucania palenia wśród palaczy wiejskich.

Badanie zostanie przeprowadzone w 25 wiejskich gabinetach lekarskich w Kansas. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do udziału w programie telefonicznym lub programie telemedycznym. Uczestnicy telefonicznego programu rzucania palenia otrzymają cztery sesje telefonicznego poradnictwa od doradców ds. rzucania palenia w okresie 8 tygodni. Uczestnicy programu telemedycznego wezmą udział w czterech sesjach porad telemedycznych prowadzonych przez doradców ds. rzucania palenia w okresie 8 tygodni, które będą prowadzone za pośrednictwem dwukierunkowych kamer internetowych umieszczonych na komputerach w gabinetach lekarskich. Wszyscy uczestnicy otrzymają materiały edukacyjne i indywidualnie dopasowane plany rzucania palenia, w tym informacje o lekach pomagających w rzuceniu palenia. Na początku oraz w miesiącach 3, 6 i 12 wszyscy uczestnicy wezmą udział w rozmowach telefonicznych z badaczami w celu oceny nawyków związanych z paleniem. Na początku iw 12. miesiącu uczestnicy wyślą próbkę śliny do badaczy w celu określenia poziomu nikotyny w organizmie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

566

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codziennie pali papierosy
  • Pali pięć lub więcej papierosów dziennie
  • Palił papierosy przez co najmniej 1 rok przed rozpoczęciem badania
  • Ma adres zamieszkania i numer telefonu
  • Chęć udziału w ocenach telefonicznych
  • Chęć przydzielenia do jednego z dwóch programów studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Do badania włączony jest inny członek gospodarstwa domowego
  • Wyprowadzka z miejsca zamieszkania w ciągu 14 miesięcy po rozpoczęciu studiów
  • Dostawca podstawowej opieki zdrowotnej nie bierze udziału w badaniu
  • Używanie innych form wyrobów tytoniowych (np. cygar, plwociny, tabaki) oprócz papierosów
  • Stosowanie leku wspomagającego rzucanie palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Uczestnicy wezmą udział w telemedycznym programie rzucania palenia.
Uczestnicy otrzymają cztery sesje telemedycznego poradnictwa w rzucaniu palenia w okresie 8 tygodni. Sesje telemedyczne będą prowadzone przez dwukierunkowe kamery internetowe zamontowane na komputerach stacjonarnych w gabinetach lekarskich.
Aktywny komparator: 2
Uczestnicy wezmą udział w telefonicznym programie rzucania palenia.
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach porad dotyczących rzucania palenia, które będą prowadzone przez telefon w ich domach przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
7-dniowa abstynencja punktowa
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6 i 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Długotrwała abstynencja
Ramy czasowe: Mierzone w miesiącach 3, 6 i 12
Mierzone w miesiącach 3, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (Grant/umowa NIH USA)
  • HL087643-01A2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj