Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af et telemedicinsk rygestopprogram i landdistrikternes primære plejepraksis

4. oktober 2012 opdateret af: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedicin til rygestop i landdistrikternes primærpleje

Folk, der ryger cigaretter og bor i landdistrikter, har muligvis ikke adgang til en bred vifte af ressourcer til at hjælpe dem med at holde op med at ryge. Denne undersøgelse vil evaluere to rygestopprogrammer - et internetbaseret telemedicinprogram og et telefonbaseret quitline-program - blandt beboere på landet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Folk, der bor i landdistrikter, er mere tilbøjelige til at ryge cigaretter end folk, der bor i by- og forstæder. Imidlertid er mange ressourcer og programmer til rygestop muligvis ikke tilgængelige for beboere i landdistrikter. Det er bevist, at gratis tobakstelefoner hjælper folk med at holde op med at ryge og er tilgængelige for næsten alle, der bor i USA, men kun 1% til 5% af rygerne bruger dem faktisk. En anden mulighed for at hjælpe folk med at holde op med at ryge kan involvere, at læger tilbyder rygestopprogrammer på deres kontorer eller klinikker; dog har de fleste lægekontorer ikke ressourcerne til at levere denne type service. Telemedicin giver medicinsk information over telefonen eller via internettet ved at bruge forskellige teknologier, herunder webcams eller videokonferenceudstyr. Det er blevet brugt med succes til at yde psykiatrisk pleje og afhængighedsrådgivning, men der har ikke været nogen undersøgelser, der har undersøgt effektiviteten af ​​et telemedicinsk rygestopprogram. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​et telemedicinsk rygestopprogram, der finder sted på en læges kontor, versus effektiviteten af ​​et traditionelt telefon-quitline-rygestopprogram blandt landrygere.

Undersøgelsen vil blive udført på 25 læger på landet i Kansas. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at deltage i et telefon-quitline-program eller et telemedicin-program. Deltagere i telefon-quitline-programmet vil modtage fire sessioner med telefon-quitline-rådgivning fra rygestoprådgivere over en 8-ugers periode. Deltagerne i det telemedicinske program vil modtage fire sessioner med telemedicinsk rådgivning fra rygestoprådgivere over en 8-ugers periode, som vil blive leveret gennem to-vejs webkameraer ved computere på lægekontorerne. Alle deltagere vil modtage undervisningsmateriale og individuelt tilpassede rygestopplaner, herunder information om rygestopmedicin. Ved baseline og måned 3, 6 og 12 vil alle deltagere deltage i telefoninterviews med undersøgelsesforskere for at vurdere rygevaner. Ved baseline og måned 12 sender deltagerne en spytprøve til forskere med det formål at bestemme niveauet af nikotin i kroppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

566

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ryger cigaretter hver dag
  • Ryger fem eller flere cigaretter om dagen
  • Har røget cigaretter i mindst 1 år før studiestart
  • Har hjemmeadresse og telefonnummer
  • Er villig til at deltage i telefonvurderinger
  • Er villig til at blive tilknyttet en af ​​de to uddannelser

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende
  • Et andet husstandsmedlem er optaget i undersøgelsen
  • Flytning fra bopælsområdet i de 14 måneder efter studieoptagelse
  • Primærplejer deltager ikke i undersøgelsen
  • Brug af andre former for tobaksvarer (f.eks. cigarer, spyt, snus) ud over cigaretter
  • Brug af rygestopmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Deltagerne vil deltage i et telemedicinsk rygestopprogram.
Deltagerne vil modtage fire sessioner med telemedicinsk rygestoprådgivning over en 8-ugers periode. Telemedicin-sessionerne vil blive leveret af tovejs-webkameraer monteret på stationære computere i lægernes kontorer.
Aktiv komparator: 2
Deltagerne vil deltage i et telefon-quitline-rygestopprogram.
Deltagerne vil modtage fire sessioner med rygestoprådgivning leveret telefonisk i deres hjem over en 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: Målt til 3, 6 og 12 måneder
Målt til 3, 6 og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Langvarig abstinens
Tidsramme: Målt til 3, 6 og 12 måneder
Målt til 3, 6 og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2009

Først opslået (Skøn)

13. februar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • HL087643-01A2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Telemedicinsk rygestopprogram

Abonner