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Avaliando um programa de cessação do tabagismo por telemedicina em práticas rurais de atenção primária

4 de outubro de 2012 atualizado por: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedicina para Cessação do Tabagismo na Atenção Primária Rural

Pessoas que fumam cigarros e vivem em áreas rurais podem não ter acesso a uma ampla variedade de recursos para ajudá-los a parar de fumar. Este estudo avaliará dois programas de cessação do tabagismo - um programa de telemedicina baseado na Internet e um programa de quitline baseado em telefone - entre residentes rurais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As pessoas que vivem em áreas rurais são mais propensas a fumar cigarros do que as pessoas que vivem em áreas urbanas e suburbanas. No entanto, muitos recursos e programas para parar de fumar podem não estar disponíveis para residentes de áreas rurais. Linhas telefônicas gratuitas para fumantes comprovadamente ajudam as pessoas a parar de fumar e estão disponíveis para quase todas as pessoas que vivem nos Estados Unidos, mas apenas 1% a 5% dos fumantes realmente as usam. Outra opção para ajudar as pessoas a parar de fumar pode envolver que os médicos forneçam programas para parar de fumar em seus consultórios ou clínicas; no entanto, a maioria dos consultórios médicos não dispõe de recursos para prestar esse tipo de serviço. A telemedicina fornece informações médicas por telefone ou pela Internet usando várias tecnologias, incluindo webcams ou equipamentos de videoconferência. Ele tem sido usado com sucesso para fornecer cuidados psiquiátricos e aconselhamento sobre vícios, mas não há estudos que tenham examinado a eficácia de um programa de cessação do tabagismo por telemedicina. O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de um programa de cessação do tabagismo por telemedicina realizado em um consultório médico versus a eficácia de um programa tradicional de cessação do tabagismo por linha direta entre fumantes rurais.

O estudo será conduzido em 25 consultórios médicos rurais no Kansas. Os participantes serão designados aleatoriamente para participar de um programa de linha direta por telefone ou de telemedicina. Os participantes do programa de linha direta por telefone receberão quatro sessões de aconselhamento por linha direta por telefone de conselheiros para parar de fumar durante um período de 8 semanas. Os participantes do programa de telemedicina receberão quatro sessões de aconselhamento por telemedicina de conselheiros para parar de fumar durante um período de 8 semanas, que serão entregues por meio de webcams bidirecionais em computadores nos consultórios médicos. Todos os participantes receberão apostilas educativas e planos personalizados para parar de fumar, incluindo informações sobre medicamentos para parar de fumar. Na linha de base e nos meses 3, 6 e 12, todos os participantes participarão de entrevistas por telefone com os pesquisadores do estudo para avaliar os hábitos de fumar. Na linha de base e no mês 12, os participantes enviarão uma amostra de saliva aos pesquisadores para determinar o nível de nicotina no corpo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

566

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fuma cigarros todos os dias
  • Fuma cinco ou mais cigarros por dia
  • Fumou cigarros por pelo menos 1 ano antes de entrar no estudo
  • Tem um endereço residencial e número de telefone
  • Disposto a participar de avaliações por telefone
  • Disposto a ser designado para qualquer um dos dois programas de estudo

Critério de exclusão:

  • Grávida ou amamentando
  • Outro membro da família está inscrito no estudo
  • Sair da área de residência nos 14 meses após a entrada no estudo
  • O prestador de cuidados primários não está participando do estudo
  • Uso de outras formas de produtos de tabaco (por exemplo, charutos, cuspe, rapé) além de cigarros
  • Uso de medicamento para parar de fumar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Os participantes participarão de um programa de cessação do tabagismo por telemedicina.
Os participantes receberão quatro sessões de aconselhamento para parar de fumar por telemedicina durante um período de 8 semanas. As sessões de telemedicina serão transmitidas por webcams bidirecionais montadas em computadores de mesa nos consultórios médicos.
Comparador Ativo: 2
Os participantes participarão de um programa de cessação do tabagismo por linha telefônica.
Os participantes receberão quatro sessões de aconselhamento para parar de fumar por telefone em suas casas durante um período de 8 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência de prevalência pontual de 7 dias
Prazo: Medido nos meses 3, 6 e 12
Medido nos meses 3, 6 e 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Abstinência prolongada
Prazo: Medido nos meses 3, 6 e 12
Medido nos meses 3, 6 e 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de fevereiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • HL087643-01A2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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