Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení programu odvykání kouření telemedicíny v praxi primární péče na venkově

4. října 2012 aktualizováno: Kimber Richter, PhD, MPH, MA

Telemedicína pro odvykání kouření v primární péči na venkově

Lidé, kteří kouří cigarety a žijí ve venkovských oblastech, nemusí mít přístup k široké škále zdrojů, které by jim pomohly přestat kouřit. Tato studie bude hodnotit dva programy odvykání kouření – internetový telemedicínský program a telefonický program pro odvykání kouření – mezi obyvateli venkova.

Přehled studie

Detailní popis

Lidé, kteří žijí ve venkovských oblastech, častěji kouří cigarety než lidé, kteří žijí ve městech a předměstských oblastech. Mnoho zdrojů a programů pro odvykání kouření však nemusí být obyvatelům venkovských oblastí k dispozici. Je prokázáno, že bezplatné telefonní linky na odvykání tabáku pomáhají lidem přestat kouřit a jsou dostupné téměř každému žijícímu ve Spojených státech, ale pouze 1 až 5 % kuřáků je skutečně používá. Další možností, jak pomoci lidem přestat kouřit, může být, že lékaři ve svých ordinacích nebo na klinikách zajistí programy pro odvykání kouření; většina lékařských ordinací však nemá prostředky na poskytování tohoto typu služeb. Telemedicína poskytuje lékařské informace po telefonu nebo prostřednictvím internetu pomocí různých technologií, včetně webových kamer nebo zařízení pro videokonference. Úspěšně se používá k poskytování psychiatrické péče a poradenství v oblasti závislostí, ale nebyly provedeny žádné studie, které by zkoumaly účinnost telemedicínského programu odvykání kouření. Účelem této studie je porovnat účinnost telemedicínského programu odvykání kouření, který probíhá v ordinaci lékaře, s účinností tradičního programu odvykání kouření po telefonu mezi venkovskými kuřáky.

Studie bude provedena na 25 venkovských lékařských ordinacích v Kansasu. Účastníci budou náhodně přiděleni k účasti na programu pro odvykání po telefonu nebo programu telemedicíny. Účastníci telefonického programu odvykání kouření obdrží čtyři sezení telefonického poradenství pro odvykání kouření od poradců pro odvykání kouření v průběhu 8 týdnů. Účastníci programu telemedicíny získají čtyři sezení telemedicínského poradenství od poradců pro odvykání kouření v průběhu 8 týdnů, které budou poskytovány prostřednictvím obousměrných webových kamer na počítačích v ordinacích lékařů. Všichni účastníci obdrží vzdělávací materiály a individuálně přizpůsobené plány odvykání, včetně informací o lécích na odvykání kouření. Na začátku a v měsících 3, 6 a 12 se všichni účastníci zúčastní telefonických rozhovorů s výzkumníky studie, aby posoudili kuřácké návyky. Na začátku a ve 12. měsíci účastníci odešlou vzorek slin výzkumníkům za účelem stanovení hladiny nikotinu v těle.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

566

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Každý den kouří cigarety
  • Vykouří pět a více cigaret denně
  • Kouřil cigarety minimálně 1 rok před vstupem do studia
  • Má adresu domů a telefonní číslo
  • Ochota zúčastnit se telefonického hodnocení
  • Ochota zařadit se do jednoho ze dvou studijních programů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící
  • Do studia je zapsán další člen domácnosti
  • Vystěhování z místa bydliště do 14 měsíců po vstupu do studia
  • Poskytovatel primární péče se studie neúčastní
  • Kromě cigaret používání jiných forem tabákových výrobků (např.
  • Užívání léku na odvykání kouření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Účastníci se zúčastní telemedicínského programu odvykání kouření.
Účastníci absolvují čtyři sezení telemedicínského poradenství pro odvykání kouření po dobu 8 týdnů. Telemedicínská sezení budou zajišťovat obousměrné webové kamery namontované na stolních počítačích v ordinacích lékařů.
Aktivní komparátor: 2
Účastníci se zúčastní programu na odvykání kouření po telefonu.
Účastníci absolvují čtyři sezení poradenství pro odvykání kouření, které jim bude po telefonu poskytnuto v průběhu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
7denní bodová prevalenční abstinence
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prodloužená abstinence
Časové okno: Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci
Měřeno ve 3., 6. a 12. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kimber P. Richter, PhD, MPH, MA, University of Kansas

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. února 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 625
  • R01HL087643-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
  • HL087643-01A2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Telemedicínský program odvykání kouření

Předplatit